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制粒机的作用简介以及一步制粒机的清洗验证方法
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制粒机是继摇摆颗粒机制粒机之后一种新型的制粒设备。它是一种用旋转滚筒的摇摆作用，通过铁丝筛子可以将潮湿的粉末原料研成颗粒，也可广泛的用作粉碎已成了块子而成为现成的颗粒之用，在化学药品方面用作湿合的粉末研成颗粒，烘干后供压制片剂，又可以粉碎在储藏期间而凝结成块的或在化学加工过程中所结块的块子，在食品工业上用作处理糖果及糖混合物和麦芽牛乳等品，在其他工业上如陶瓷、塑料等混合料成为成型颗粒，它不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。制粒机制粒快、效果好，设计特殊孔的滤网，仔细筛滤，其摩擦滤网杆能扎碎筛滤坚固粒子，在制药、化工、食品工业广泛应用。
制粒机的种类与很多，应用到的行业也是很多的，这里想着重为大家介绍一下一步制粒机。前面的文章给大家也有简单的介绍过一步制粒机，例如它的分类，性能等等。今天为大家介绍下一步制粒机的保养、清洁问题。大家都知道，人每天都要洗刷干净才会觉得精神，机械也是一样的。那么为了是一步制粒机也精神抖擞的工作我们需要怎么做呢？
一步制粒机用于固体制剂物料的制粒，制订的清洁SOP能够避免污染，在设备按清洁SOP清洗后对清洗部位采用棉签擦拭，进行微生物检验，并对结果进行综合评价。
确认当设备按已制订的清洁SOP进行清洗后，可将设备上残留污染物的量清除到规定的限度标准要求。
在一步制粒机设备按清洁SOP清洗后，用棉签对较难清洗部位进行擦试取样检验，将检验结果与可接受限度比较，若低于限度，则可证实清洁SOP的有效性。在生产过程中，我们以≤100CFU/10cm2作为考核指标，确定较终残留量限度。
检查一步制粒机的内壁，这个是在清理一步制粒机的过程中重要的一个部位。
按清洁SOP操作结束后，用经高压湿热灭菌的棉签对一步制粒机关键部位进行擦拭取样，进行化学检验（化学检验棉签不用高压湿热灭菌）和微生物检验，可接受标准（25cm2为取样面积），微生物检验可接受标准：棉签取样：≤100CFU/10cm2 。
微生物检验由QC卫检人员在化学取样前进行。在清洗一步制粒机结束后，用灭菌棉签蘸取少量灭菌生理盐水，在关键部位按10cm2/棉签进行擦拭取样后，放入灭菌后的100ml生理盐水中，振摇洗涤制成供试液。
以一步制粒机的制粒概念和和它的清洁验证过程和方法，从相应工艺和GMP角度出发，叙述了一步制粒机的清洗过程和各种验证注意事项，从而把我国的人员操作水平提高到更高的层次。 一般来说烘箱是用电作为热源，用特殊的风机进行处理，同时采用对流加热，这样比较均匀，但是要想获得高效的结果，还需要按照正确的规定进行操作，这样才能满足生产的需求。 药用GMP烘箱操作手册： 1、运用前必需留意所用电源电压能否符合。运用 粮食干燥设备的除水方法有几种？
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