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如何选择一款合适的原料药干燥设备
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当你要选择一款干燥设备时,要考虑问题很多,比如像设备的硬件质量,干燥物料的品质,干燥效率,以及运行成本等等,这些都是影响以后加工生产的重要指标。如果一旦有选择上的不当,都会在未来的使用中造成很大的麻烦,间接的降低了生产企业的效益。下面咱们就为大家介绍一下在原料药生产中如何选择一款合适的干燥设备。 真空干燥箱 用于中小试生产 真空干燥箱为较古老的干燥装置,箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热水或低压蒸汽作为加热介质,将铺有待干燥药品的料盘放在加热板上,关闭箱,箱内用真空泵抽真空。加热板在加热介质的循环流动中将药品加热到指定温度,水分即开始蒸发并随抽真空逐渐抽走。 真空回转干燥器 须考虑空心轴密封效果 真空回转干燥器源自双锥混合器,多为圆柱形器身、两头锥形,也俗称双锥干燥器。锥体中部有两个中空悬轴,用以设备旋转支撑和真空、热水的通道。药品在干燥器中边干燥边转动,对整批药物的均一性有良好保证。热介质由一端中空管进入夹套,器内热气随另一端中空管中的排气管排出,并经冷凝回收挥发的溶媒。此设备在上世纪80年代由上海医药工业研究院开发,在青霉素生产上试用成功,并很快在全国抗生素行业得到推广,目前国内制造厂家很多。后来又出现了单轴回转干燥器多维旋转干燥器、倾斜式回转干燥器等类似产品。此设备的配套装备有真空系统、溶媒回收系统、清洗灭菌系统等。 由于此设备操作简单,间歇生产,易于调节、可以进行在线清洗和在线灭菌,因此成为中小型抗生素原料药企业的优选干燥器,像青霉素、洁霉素、金霉素、咖啡因等都可选用。设备选择时主要考虑两个中空轴的同心度和空心轴的密封问题,为保证设备运转平稳,同心度要求轴端跳动量小于0.01毫米,空心轴的密封效果主要是防止润滑剂或填料污染药品。 三合一设备 国产设备质量有待提高 三合一指把过滤、洗涤、干燥三道工序合在同一设备中进行,在医药行业非常具有代表性。三合一设备在上世纪90年代以后发展迅速,根据设备形式又分为带式、罐式、离心式等几种类型。 带式三合一又有步进式和连续式两种,主要是滤带的前进方式不同,工作流程完全相同物料由加料器均匀地铺在滤带上,滤带由传动装置拖动在干燥机内移动。在洗涤、抽滤段进行溶媒洗涤,真空冷抽回收溶媒母液;干燥段热空气进入,真空排除并冷凝回收溶媒。用于大产量成批生产,适用于透气性较好的颗粒物料的干燥,成品干燥均匀,在我国维生素C和青霉素行业应用很广。由于此设备相对密闭性较差,不能很好地安排在线清洗和在线灭菌,因此只适合于非无菌原料药和药用中间体的干燥。此设备加料器和滤带纠偏装置对设备正常运行起着关键作用,另外配套设施如加热器、真空系统对设备产率也有很大影响。 用于医药行业的此类设备主要是进口的或进口主要部件自行组装,国产的此类设备只应用在化工、食品中药等行业,近年在药机行业也有公司进行仿制,但在制药行业成功的应用并不多见。 罐式三合一设备的罐体类似一个大型抽滤器,底盘为金属烧结板滤网、支撑板和加热板组合而成,罐身有夹套用于加热和冷却,罐内有可上下运动的搅拌器,搅拌器为中空结构,通入介质用于加热和冷却,在干燥阶段起主要作用。 物料进入设备后先进行抽滤,然后加入洗涤介质浸泡一定时间,冷抽或加压抽滤到一定程度,搅拌、底盘、夹套同时通入加热介质,同时抽真空进行干燥,根据经验并取样合格后停止干燥,由出料口出料。此设备的搅拌密封和烧结板较为关键,配套设备有液压系统、真空系统、加热和冷却单元等。由于此设备是全密闭的,如再增加自动排料系统,设备完全可以做到CIP和SIP,所以非常适用于无菌原料药的生产。 近几年此类设备已大量应用于青霉素钠盐和半合抗生产。进入21世纪,随着GMP认证步伐的加快,我国药机行业大力开发或仿制同类进口设备,但由于加工精度和工序控制方面的差距,国产的三合一设备主要应用在非无菌原料药的生产上。 离心式三合一设备是在立式过滤离心机的基础上增加了热风干燥的功能,有过滤袋或金属滤板等多种形式,生产过程和罐式三合一基本相同,只不过把抽干变为离心甩干,可大大降低单批料的生产时间,但受离心机料仓容积限制,单批生产能力有限,比较适合中、小批量无菌原料药的生产使用。由于此设备可以把料仓和传动装置分别放在无菌室内、外,设备检修不需进入无菌室,生产使用很方便。近年国内原料药行业有合资企业引进此类设备,国内近年也有仿制品问世。 喷雾干燥器 适用于液状料 喷雾干燥器的干燥过程类似于气流干燥。空气初滤后由加热器加热,产生的热空气经若干级过滤(按药品等级选用),然后于干燥室顶部蜗壳通道由热风分配器产生均匀旋转的气流进入干燥室内。物料经过滤通过离心式雾化盘或压力喷嘴,产生分散、微细的料雾,料雾与旋流的热空气接触,水分迅速蒸发,在极短的时间内物料得到干燥。 此设备适合于溶液、乳浊液、悬浊液、糊状液等流动性好的液状料干燥,现在原料药行业生产链霉素、庆大霉素和多种生物提取物的干燥都可选用此设备。 沸腾床 实现CIP和 沸腾床在干燥过程中药品从床身上部加入,热风从底部吹入,并穿过多孔分布板与一定料层厚度的物料接触,物料呈流化、沸腾状态,在气流中上下翻动、互相混合与碰撞,气固之间接触面积大,进行剧烈的传热传质,较大地提高了干燥速度和干燥效率,是一种理想的干燥设备。对一些较湿的物料可一次干燥达到要求的水分指标。流化沸腾状态热效率高。停留时间可以调节,易于得到低水分的成品。大小颗粒在床面上可得到分级,粗粒可从床身排出,细粉由集尘器排出。有的物料,布袋除尘可做在主机内(内置式),节约占地面积,结构简单,投资少。 在这么多的干燥设备中,每一种设备的加工特点都各有不同,对于需要采购的制药企业来说,可以根据上面的介绍进行选择。 旋磨闪蒸干燥机的工作原理与优势 闪蒸干燥机具有热效率高,干燥时间短,节能效果好的优点。闪蒸干燥机有机地结合了流化、旋流、喷动、粉碎、分级技术,是流化技术、旋流技术、喷动技术及对流传热技中国在中医干燥方面在很早就运用了,但是当时的条件造成的,很古老的方法那就是自然风干,虽然说效率不高但是在药品保存上效果还是很好的,然后再现在社会中很简单的就可以解决这个问题,那就干燥机,面对现在的社会,这一点还不行,对药品的质量要求很高,相对那么干燥机的要求也相应的提高了,如双锥回转了解sxg型旋转闪蒸干燥机的磨屑形貌以及组织结构性能变化是有非常重要的意义的。磨屑能够把两物体在相互作用过程中的瞬间给毫无保留的展现出来。 磨屑的形貌和内部组织结构变化客观的为我们展现了sxg型旋转闪蒸干燥机的磨损机理和磨损严重程度。如果我们能够对磨屑有很好的了解,那么我们也就能够对磨损过程中力和近百年来,人类遨游太空的历史,离不开空气动力学的发展。如今,空气动力学的应用,已不仅仅局限于航空航天领域,它正以不同的形式影响和改变着我们的生活。超微粉碎是材料领域不可缺少的重要技术。所谓超微粉,就是采用高新技术粉碎的物料,其平均粒度一般可以达到0.1到3微米。其粉体细度比我们食用的面粉还要细100的沸腾干燥机耐磨环的作用一方面是保护传动轮,避免过早磨损延长其使用寿命,另一方面是起导向作用,使环模与传动轮做同心圆周运动。在使用过程中耐磨环的磨损是不可避免的,在其表面抹上一层油脂可减小磨损,而且也方便安装环模。 l
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