我国制药设备业发展现状存在各种问题-常州市日宏干燥设备有限公司

闪蒸干燥机　　真空干燥机
喷雾干燥机　　沸腾干燥机
一步制粒机　　鸡精烘干机
热风循环烘箱　　干燥机
振动流化床干燥机　烘箱

闪光灯或瞬时干燥机与传统闪光灯不同，因为它们采用选择性处理原理。这确保了每个粒子的停留时间与其尺寸和重量成比例。选择性加工的结果是均匀的最终水分含量和高质量的商业产品，没有物理或化学降解，还可以安装特殊的反混合设备，以有效地喂养糊状或糊状产品。几种尺寸的标准设计可用于处理从每小时热风循环烘箱的节能设计体现1.排渣口的节能设计，该设备转鼓锥段底部沿圆周方向均匀地开有排渣口，排渣口在切线方向平行地加工成平面，避免了固相物料离开转鼓前与排渣口的碰撞，磨损，在排渣过程2.溢流口的节能设计，设备大端口有溢流口，溢流口装有可以调节液池的溢流板，液相物料直接离开高速度旋转的转鼓，减少转鼓对液相物料的加速，节约，应用于澄清陈赫，效果更明显。3.驱动系统的节能设计，该设备采用双电机变频反馈沸腾干燥机应用范围制药工业中的造粒：片剂颗粒、冲剂颗粒、胶囊剂颗粒。食品工业的造粒：可可、咖啡、奶粉、颗粒果汁、调味品等。其它行业的造粒：农药、饲料、化肥、颜料、染料化工等。粉状或颗粒状湿物料的干燥。包衣：颗粒、丸剂保护层、备色、缓释、薄膜、肠溶包衣等。 l干燥的空气和干燥的材料是高效的传质传热，使振动流化床干燥器短的停留时间。该机操作简单，可以运行在间歇或连续模式，和具有较少的机械部件和一个比其他烘干机占地面积小。　　　　振动流化床根据现象的操作流态化。流化速度时有足够的空气或其他气体是向上通过床体材料，提升材料，使颗粒随机运动。在这种类型的干燥机，流化空气是热的，这种流态化提供了非常快速的传热和传质的空气和材料之间。流化床达到均匀的温度和水分，还而且都已经在干燥工艺中选用了旋转闪蒸干燥机。旋转闪蒸干燥机在节约能源、热效率高、运行成本低的特点已得到了用户的认可。随着国家减排节能政策的进一步落实，旋转闪蒸干燥机在钛白粉中的应用将是一种趋势。　　　　目前，钛白粉行业的竞争激烈，如果能在保证产品质量的同时降低生产成本，就能在竞争中取得优势。而采用旋转闪蒸干燥机进行钛白粉的干燥，可以很大程度上降低运行成本并减少项目投资，非常值得在钛白粉行业中推广。

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我国制药设备业发展现状存在各种问题

制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触，是造成药品生产差错和污染的重要因素。制药设备是否符合GMP要求，直接关系到生产企业实施GMP的质量。然而在相当长的时间里，它在企业GMP改造中常常处于不被重视的地位。"新庙旧菩萨"的现象在一些已经取得GMP证书的企业里同样存在。　　
设备优劣决定药品质量
　　目前，制药设备质量令人担忧。比如洗灌封联动机里安瓿破碎，导致玻屑满池的现象较突出。有资料表明，1支安瓿折断时，被吸入的大于0.5微米以上的微粒可达两万粒以上，按目前的破损率计算，如何清除这些微粒并不是个小问题。
　　何况，国内外都有报道，安瓿、西林瓶、输液瓶经超声波洗涤后，表皮疏松易碎，受药液长期浸泡，容易脱落微粒。而这些现象很难用肉眼检查，因为眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上，而人体微血管细的只有几微米，许多未被检测到的微粒会堵塞血管，造成血栓；再如用于固体口服制剂的粉碎、制粒、混合、压片、包衣等设备很多还不是316钢，这些设备的焊接粗糙，焊缝光洁度差，通过与物料的磨擦，磨屑就会混入药物中；至于带有传动装置的设备，由于密封不严，造成机械磨损和润滑油渗漏而污染药物的现象也不为少数。
　　总之，由于设备材质结构不当，所造成的药品生产差错和污染，已到了不容忽视的地步。如果与国外制药设备相比，差距更为明显。国外普遍使用的在位清洗（CIP）、在位灭菌（SIP）、电抛光等技术，我们的产品很少应用。
　　提高认识推动执行
　　产生这些问题，有生产技术、材料供应、市场价格、社会配套等多方面的原因，但一个不可忽视的重要原因是，很多制药设备厂并不了解GMP，尽管他们在产品说明上并没有忘记标上"符合GMP"的广告语，而GMP对制药设备意味着什么，如何才能符合GMP等基本要求并不清楚；客观上由于体制原因，有关GMP的宣传贯彻、培训等活动没有向制药设备行业延伸，造成他们在认识上的滞后。因此，必须尽快在制药设备行业推行GMP，使他们从思想上理解GMP的内涵、真谛，从实践上提高制药设备的产品质量。
　　评价一台制药设备是否符合GMP要求，并不在于它的外表，要看它是否同时具备以下条件：一，满足生产工艺要求；二，不污染药物和生产环境；三，有利于清洗、消毒和灭菌；四，适应验证需要。这些原则要求，体现在每一台设备上都将有它具体的内容。而这项评价工作当如何进行，已引起制药设备的生产单位和使用单位的共同关注，成为他们的共同要求。
　　目前，我国GMP认证工作仅限于药品生产企业。至于与药品生产密切相关的其它产品，如制药设备，尚不属GMP认证之列。面对制药设备质量参差不齐、鱼龙混杂的现象，如何优胜劣汰，跟上GMP发展需要，我们必须加强对制药设备的产品标准化、规范化工作，促进制药设备行业的技术进步。
　　国家经贸委所属的制药机械技术中心站和制药机械检测中心共同组建的"制药机械GMP评审委员会"，已于两年前开展了对制药机械产品的设计、结构、标准、性能、检测等方面的技术评审试点工作。该评审委员会由长期从事医药生产、设计、科研、教学、管理等方面的资深人员组成，采用第三方技术服务方式，对制药设备进行GMP评审。但时至今日仅少数大型相关企业主动申请并通过GMP认证，这项工作要做的事情还很多，同时也面临较大阻力。
　　评审工作任重道远
　　对制药设备的GMP评审，不同于制药企业的GMP认证。前者是自愿性的企业行为；后者是强制性的政府行为。制药设备生产企业，可根据需要向评审机构提出申请，评审机构通过产品检测和现场检查等综合评审结果，做出客观、公正的评价，并出具评审意见或证书。　　对制药设备的GMP评审，也不同于新产品鉴定。前者重点是GMP，对象是一切新老产品；后者围绕的是创新，对象是新产品。两者各有所重，既不重复，也无法取代。
　　制药设备GMP评审的依据是我国"药品生产质量管理规范（1998年修订）"，即我国GMP。我国GMP中"设备"及其相关章节对参与生产的制药设备提出了原则要求。评审委员会据此制定了各种制药设备的评审标准。
　　评审的过程既是向制药设备行业宣传GMP的过程，也是生产单位和使用单位互相沟通的过程。评审的目的还在于在实践中总结经验，并在此基础上，根据国家经贸委的要求，制订"制药机械设计制造质量管理规范"。从而进一步规范了制药设备从设计到制造、销售的全过程管理，确保制药设备质量跟上GMP发展的需要。闪蒸干燥机可以用于对固体和液体物料进行干燥。下面是使用闪蒸干燥机的几个要领：
　　了解闪蒸干燥机的规格和参数：在使用闪蒸干燥机之前，需要了解其规格和参数，包括尺寸、容量、加热方式、蒸发能力、压力范围等。这些信息可以帮助用户更好地操作和控制闪蒸干燥机，达到最佳的干燥效果。
　　正确选择物料 振动流化床干燥机是在颗粒干燥中经常会用到的一种机械，它是通过振动来带动机体工作的。而ZLG振动流化床干燥机适用于颗粒状物料，它的作用类型也是振动式。在ZLG该干燥机的可调性好，适用面宽，对物料表面损伤小，可用于易碎物的处理，颗粒不规则时也可使用，不影响效果，不过随着行业的发展，该干燥机是越来越受到打压，这就需要我们找出一条出路。　　流化床设备出路：　　作为振动流化床的用户，在进行国产设备与进口设备比较的时候，也发现国内一些设备制造商已开始尝试从详细的设 P.I.D.温度控制可稳定加热至220°C，独特的涡轮鼓风机系统创造真正的单程循环模式，实现佳的均匀性和快速恢复时间，不锈钢腔室内部和搁板坚固耐用，，电子数字计时器功能强大，易于使用读取LED显示，可调节进气口和排气口允许新鲜进气或封闭再循环，安全功能包括独立的过温保护和隔离如果想使用混合机的话那么了解每一种混合机就必不可少
　　混合机是一种混合物料的机械设备，【返回】

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