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一步制粒机从开始到现在的发展历程
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我们知道一步制粒机通过粉体造粒,改善流动性、减少粉尘飞扬。具有优质的粉体造粒改善其溶解性能。混合—制粒—干燥在一机内完成。采用抗静电滤布,设备操作安全。设置压力泄放孔,一旦发生爆炸,人员不受伤害。设备无死角,装卸料轻便快速、冲洗方便,符合“GMP”规范。自动化程度高,备有程序控制,可谓集多功能特点和优点与一身,步制粒机还有一个俗称叫“沸腾制粒机。 一步制粒机因其工作效率快,省时,省力的特点,而得到了众多制药企业的广泛应用与推广,尤其是在颗粒状药品的生产中,与其他制粒设备相比,其一机多用的优势更加凸显。一步制粒机技术在20世纪50代制备中药片剂、颗粒剂时应用较多,与现代制剂发展的要求相比,其传统工艺存在着明显不足,主要表现为所用辅料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。 80年代,我国的中药制药企业基本上摆脱了手工式的制粒方式,而采用了机械制粒的方法,即用一步制粒机制粒,烘箱或沸腾干燥床干燥的方法,此种方法现称为湿法制粒,与之相配套的设备有机械式混合机。 湿法制粒技术在20世纪50年代制备中药片剂、冲剂时应用较多。与现在制剂发展的要求相比,湿法制粒的传统工艺存在着明显不足。主要表现为:所用辅料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明显的吸湿性;淀粉遇酸、碱,或在潮湿及加热状态下,均会逐渐水解而失去膨胀作用;由于糊精对某些药物的含量测定有干扰,故有时不宜作填充剂;传统工艺常以对浸膏比例、浸膏稠度等的经验性判断来确定辅料用量,影响了制剂的质量控制标准;对吸湿性药物与辅料,若用湿法制粒技术制备颗粒,颗粒会被挤压在一起,出现黏连、条状软材、黏网等现象,制得的颗粒过硬而溶解性差,质量不稳定。 技术发展:国内研究人员采用正交实验法对降糖冲剂(无糖型颗粒剂)所运用的可溶性淀粉作赋形剂、甜蜜素作矫味剂的工艺进行了研究。结果认定,以中药清膏∶可溶性淀粉∶甜蜜素为1∶2∶0.025的配比方案为较佳制粒技术参数。用单因素和正交实验筛选生脉饮颗粒的处方工艺,结果表明,以稀释剂为乳糖-微晶纤维素-三硅酸镁(12∶5∶3),黏合剂为5%的聚维酮(PVP)溶液,搅拌时间为150秒为佳。同时,以吸湿百分率为指标,筛选不同的辅料,并进一步对其流动性和临界相对湿度进行评价。结果认定:选用微晶纤维素为辅料制成颗粒,不但提高了制剂的稳定性和流动性,也提高了该胶囊的溶出速度。 研究人员还发现,将动态、静态干燥相结合的方法,即二步干燥法运用于湿法制粒的干燥工艺中,可使制得的湿颗粒干燥周期缩短,生产效率提高。其做法为:一步动态干燥、整粒,用通有热风的混腾干燥器将湿颗粒流化干燥约20分钟,整粒;第二步静态干燥,将上述颗粒放入热风循环干燥箱中烘干即可。 之后发展成了流化喷雾制粒技术 流化喷雾制粒又称沸腾制粒、一步制粒。该技术为混合、制粒、干燥操作一步完成的新型制粒技术,可大大减少辅料量,颗粒大小均匀、外形圆整、流动性好、可压性好,生产效率高,便于自动控制;同时由于制粒过程在密闭的制粒机内完成,生产过程不易被污染,成品质量得到更好的保障。目前多用于无糖型、低糖型颗粒剂的制备。 技术发展:上海中药二厂采用流化喷雾干燥制粒技术改进银翘片工艺,不但减少了制粒工序,而且制得的颗粒疏松,呈多孔状,压片后硬度高,崩解快,提高了片剂质量。 技术人员通过正交试验方法,确立了小柴胡片的制粒较佳工艺条件,即选用蔗糖粉∶玉米淀粉∶磷酸氢钙为1.3∶1.1∶1.4之辅料用量比来制粒,在快速搅拌制粒机中预混5分钟,加一定量的药物提取浸膏,用一步制粒机制粒,可得到合格颗粒用于压片。应用FL-120型喷雾干燥制粒机制备低糖型精乌冲剂,可使含糖量降低40%,规格由15克/袋降为10克/袋,且质量稳定。 21世纪在以上两种方式上发展成了如今的模式,在技术和机械制造上取得了新的突破,制成了如今的一步制粒机,一上市就获得良好的口碑,在实践中也具有良好的优点,目前已经在传统的药业等多领域大放光彩。闪蒸干燥机工作原理 热空气切线进入干燥器底部,在搅拌器带动下形成强有力的旋转风场。膏状物料由螺旋加料器进入干燥器内,在高速旋转搅拌桨的强烈作用下,物料受撞击、磨擦及剪切力的作用下得到分散,块状物料迅速粉碎,与热空气充分接触、受热、干燥。脱水后的干物料随热气流上升,分级环将大颗粒截留,小颗粒从环中心沸腾干燥机转鼓锥段底部沿圆周方向均匀地开有排渣口,排渣口在切线方向平行地加工成平面,避免了固相物料离开转鼓前与排渣口的碰撞,磨损,在排渣过程中,固相物料可以较早地离开旋转的转鼓,节约。 沸腾干燥机大端口有溢流口,溢流口装有可以调节液池的溢流板,液相物料直接离开高速度旋转的转鼓,高效沸腾干燥机密闭负压操作,气流经过过滤.操作简便,清洗方便,是符合"GMP"要求的理想设备.干燥速度快,温度均匀,每批干燥时间均在20-30分钟.采用翻倾卸粒,方便迅速彻底,亦可按要求设计自动进出料系统.空气经加热净化后,由引风机从下部导入,穿过料斗的孔网板。在工作室内,经搅拌和负压作用形成流态化 如何选择一款合适的振动流化床干燥机 干燥设备种类繁多,五花八门,每种需干燥物料,都可以在庞杂的干燥设备中,找到一款适合自己的,但对于一些非专业人士来说,挑选一款合适干燥设备就是让人比较头疼的问题了,下面日宏佳尔特粉体设 沸腾干燥机的任何与物料接触都采用304不锈钢。对于水平沸腾干燥机,整个单位应经常检查、维护和定期添加优质轴承润滑脂,以保持良好的干燥性能。对于沸腾干燥机,干燥机可以在不加热的情况下单独离心干燥,但不能单独加热和干燥发动机。随着长期的应用和发展,如果有一种结构或性能显著提高的沸
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