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一步制粒机从开始到现在的发展历程
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我们知道一步制粒机通过粉体造粒,改善流动性、减少粉尘飞扬。具有优质的粉体造粒改善其溶解性能。混合—制粒—干燥在一机内完成。采用抗静电滤布,设备操作安全。设置压力泄放孔,一旦发生爆炸,人员不受伤害。设备无死角,装卸料轻便快速、冲洗方便,符合“GMP”规范。自动化程度高,备有程序控制,可谓集多功能特点和优点与一身,步制粒机还有一个俗称叫“沸腾制粒机。 一步制粒机因其工作效率快,省时,省力的特点,而得到了众多制药企业的广泛应用与推广,尤其是在颗粒状药品的生产中,与其他制粒设备相比,其一机多用的优势更加凸显。一步制粒机技术在20世纪50代制备中药片剂、颗粒剂时应用较多,与现代制剂发展的要求相比,其传统工艺存在着明显不足,主要表现为所用辅料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。 80年代,我国的中药制药企业基本上摆脱了手工式的制粒方式,而采用了机械制粒的方法,即用一步制粒机制粒,烘箱或沸腾干燥床干燥的方法,此种方法现称为湿法制粒,与之相配套的设备有机械式混合机。 湿法制粒技术在20世纪50年代制备中药片剂、冲剂时应用较多。与现在制剂发展的要求相比,湿法制粒的传统工艺存在着明显不足。主要表现为:所用辅料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明显的吸湿性;淀粉遇酸、碱,或在潮湿及加热状态下,均会逐渐水解而失去膨胀作用;由于糊精对某些药物的含量测定有干扰,故有时不宜作填充剂;传统工艺常以对浸膏比例、浸膏稠度等的经验性判断来确定辅料用量,影响了制剂的质量控制标准;对吸湿性药物与辅料,若用湿法制粒技术制备颗粒,颗粒会被挤压在一起,出现黏连、条状软材、黏网等现象,制得的颗粒过硬而溶解性差,质量不稳定。 技术发展:国内研究人员采用正交实验法对降糖冲剂(无糖型颗粒剂)所运用的可溶性淀粉作赋形剂、甜蜜素作矫味剂的工艺进行了研究。结果认定,以中药清膏∶可溶性淀粉∶甜蜜素为1∶2∶0.025的配比方案为较佳制粒技术参数。用单因素和正交实验筛选生脉饮颗粒的处方工艺,结果表明,以稀释剂为乳糖-微晶纤维素-三硅酸镁(12∶5∶3),黏合剂为5%的聚维酮(PVP)溶液,搅拌时间为150秒为佳。同时,以吸湿百分率为指标,筛选不同的辅料,并进一步对其流动性和临界相对湿度进行评价。结果认定:选用微晶纤维素为辅料制成颗粒,不但提高了制剂的稳定性和流动性,也提高了该胶囊的溶出速度。 研究人员还发现,将动态、静态干燥相结合的方法,即二步干燥法运用于湿法制粒的干燥工艺中,可使制得的湿颗粒干燥周期缩短,生产效率提高。其做法为:一步动态干燥、整粒,用通有热风的混腾干燥器将湿颗粒流化干燥约20分钟,整粒;第二步静态干燥,将上述颗粒放入热风循环干燥箱中烘干即可。 之后发展成了流化喷雾制粒技术 流化喷雾制粒又称沸腾制粒、一步制粒。该技术为混合、制粒、干燥操作一步完成的新型制粒技术,可大大减少辅料量,颗粒大小均匀、外形圆整、流动性好、可压性好,生产效率高,便于自动控制;同时由于制粒过程在密闭的制粒机内完成,生产过程不易被污染,成品质量得到更好的保障。目前多用于无糖型、低糖型颗粒剂的制备。 技术发展:上海中药二厂采用流化喷雾干燥制粒技术改进银翘片工艺,不但减少了制粒工序,而且制得的颗粒疏松,呈多孔状,压片后硬度高,崩解快,提高了片剂质量。 技术人员通过正交试验方法,确立了小柴胡片的制粒较佳工艺条件,即选用蔗糖粉∶玉米淀粉∶磷酸氢钙为1.3∶1.1∶1.4之辅料用量比来制粒,在快速搅拌制粒机中预混5分钟,加一定量的药物提取浸膏,用一步制粒机制粒,可得到合格颗粒用于压片。应用FL-120型喷雾干燥制粒机制备低糖型精乌冲剂,可使含糖量降低40%,规格由15克/袋降为10克/袋,且质量稳定。 21世纪在以上两种方式上发展成了如今的模式,在技术和机械制造上取得了新的突破,制成了如今的一步制粒机,一上市就获得良好的口碑,在实践中也具有良好的优点,目前已经在传统的药业等多领域大放光彩。 硅酸锆、硅微粉专用干燥机更适合广大用户 近年来,由于我公司在干燥硅酸锆、硅微粉等方面积累了丰富而宝贵的经验。我们专门生产的此类专用干燥机-闪蒸干燥机被近几十家企业使用,我们对客户实行了销售、设计、安装调试及维修一条龙专沸腾制粒干燥机用粉末生产颗粒以改善颗粒的溶解度,混合造粒干燥3个过程在一台机器中完成,采用防静电滤芯,保证安全运行,有压力释放孔以保证操作安全,机械按GMP标准制造,采用不锈钢制造,优点是无盲区,装料和卸料方便快捷,清洗方便。 主要应用:沸腾制粒干燥机适制粒机与高效沸腾烘干机的应用制粒机主要用于医药、食品、化工等行业的粉末物料混合、干燥、制粒、颗粒“顶喷”包衣等作业。如片剂颗粒、速溶饮料、调味品用颗粒。制粒机综合国内外同类产品的应用情况设计的新型产品。 制粒机特点: (1)混合、制粒、干燥一步法制粒;&e值得注意的是,流化床干燥器不适合笨重的材料,如矿石,因为它需要这么多的能量使他们。一般来说,然而,无论是烘干机是足够的选择,每个提供自己的优点和缺点。 硫铵专用振动流化床干燥机提供更小的体积,并提高业务增长机会。一些材料,同当前空气流动服务关闭,残余水分物料进入流化床。这将创建一个硬化,再结晶大自然中能源的较初来源就太阳了,他就像一个取之不完,用之不完的大金库,让我们免费的用,我们现在能够应用的就是太阳能的发电,较普遍的,但是我们好多好处等待我们去发现,特别是光线,人们常识东西放久拿出去让太阳晒晒就杀毒了,研究证明的确是这样,因为光线中的紫外线有杀菌的作用,人工紫外线也有同样的效果……<
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