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一步制粒机从开始到现在的发展历程
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我们知道一步制粒机通过粉体造粒,改善流动性、减少粉尘飞扬。具有优质的粉体造粒改善其溶解性能。混合—制粒—干燥在一机内完成。采用抗静电滤布,设备操作安全。设置压力泄放孔,一旦发生爆炸,人员不受伤害。设备无死角,装卸料轻便快速、冲洗方便,符合“GMP”规范。自动化程度高,备有程序控制,可谓集多功能特点和优点与一身,步制粒机还有一个俗称叫“沸腾制粒机。 一步制粒机因其工作效率快,省时,省力的特点,而得到了众多制药企业的广泛应用与推广,尤其是在颗粒状药品的生产中,与其他制粒设备相比,其一机多用的优势更加凸显。一步制粒机技术在20世纪50代制备中药片剂、颗粒剂时应用较多,与现代制剂发展的要求相比,其传统工艺存在着明显不足,主要表现为所用辅料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。 80年代,我国的中药制药企业基本上摆脱了手工式的制粒方式,而采用了机械制粒的方法,即用一步制粒机制粒,烘箱或沸腾干燥床干燥的方法,此种方法现称为湿法制粒,与之相配套的设备有机械式混合机。 湿法制粒技术在20世纪50年代制备中药片剂、冲剂时应用较多。与现在制剂发展的要求相比,湿法制粒的传统工艺存在着明显不足。主要表现为:所用辅料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明显的吸湿性;淀粉遇酸、碱,或在潮湿及加热状态下,均会逐渐水解而失去膨胀作用;由于糊精对某些药物的含量测定有干扰,故有时不宜作填充剂;传统工艺常以对浸膏比例、浸膏稠度等的经验性判断来确定辅料用量,影响了制剂的质量控制标准;对吸湿性药物与辅料,若用湿法制粒技术制备颗粒,颗粒会被挤压在一起,出现黏连、条状软材、黏网等现象,制得的颗粒过硬而溶解性差,质量不稳定。 技术发展:国内研究人员采用正交实验法对降糖冲剂(无糖型颗粒剂)所运用的可溶性淀粉作赋形剂、甜蜜素作矫味剂的工艺进行了研究。结果认定,以中药清膏∶可溶性淀粉∶甜蜜素为1∶2∶0.025的配比方案为较佳制粒技术参数。用单因素和正交实验筛选生脉饮颗粒的处方工艺,结果表明,以稀释剂为乳糖-微晶纤维素-三硅酸镁(12∶5∶3),黏合剂为5%的聚维酮(PVP)溶液,搅拌时间为150秒为佳。同时,以吸湿百分率为指标,筛选不同的辅料,并进一步对其流动性和临界相对湿度进行评价。结果认定:选用微晶纤维素为辅料制成颗粒,不但提高了制剂的稳定性和流动性,也提高了该胶囊的溶出速度。 研究人员还发现,将动态、静态干燥相结合的方法,即二步干燥法运用于湿法制粒的干燥工艺中,可使制得的湿颗粒干燥周期缩短,生产效率提高。其做法为:一步动态干燥、整粒,用通有热风的混腾干燥器将湿颗粒流化干燥约20分钟,整粒;第二步静态干燥,将上述颗粒放入热风循环干燥箱中烘干即可。 之后发展成了流化喷雾制粒技术 流化喷雾制粒又称沸腾制粒、一步制粒。该技术为混合、制粒、干燥操作一步完成的新型制粒技术,可大大减少辅料量,颗粒大小均匀、外形圆整、流动性好、可压性好,生产效率高,便于自动控制;同时由于制粒过程在密闭的制粒机内完成,生产过程不易被污染,成品质量得到更好的保障。目前多用于无糖型、低糖型颗粒剂的制备。 技术发展:上海中药二厂采用流化喷雾干燥制粒技术改进银翘片工艺,不但减少了制粒工序,而且制得的颗粒疏松,呈多孔状,压片后硬度高,崩解快,提高了片剂质量。 技术人员通过正交试验方法,确立了小柴胡片的制粒较佳工艺条件,即选用蔗糖粉∶玉米淀粉∶磷酸氢钙为1.3∶1.1∶1.4之辅料用量比来制粒,在快速搅拌制粒机中预混5分钟,加一定量的药物提取浸膏,用一步制粒机制粒,可得到合格颗粒用于压片。应用FL-120型喷雾干燥制粒机制备低糖型精乌冲剂,可使含糖量降低40%,规格由15克/袋降为10克/袋,且质量稳定。 21世纪在以上两种方式上发展成了如今的模式,在技术和机械制造上取得了新的突破,制成了如今的一步制粒机,一上市就获得良好的口碑,在实践中也具有良好的优点,目前已经在传统的药业等多领域大放光彩。立式沸腾干燥机主要用途: 药品造粒及包衣。造粒:压片颗粒、冲剂颗粒、胶囊用颗粒。包衣:颗粒、丸剂保护层,备色缓释、薄膜、肠溶包衣。食品造粒及包衣。炒糖、咖啡、可可粉末、奶油粉末果汁、调味料、膨化食品。农药、颜料色素、染料造粒。粉状、颗粒、块装物料干燥。立式沸腾干燥机特点:&em振动流化床通过热风加热,一个直接加热的干燥方法允许流化的原料。由于结构是运动部件少在一个简单的,容易稳定操作,这是适合于大规模的处理。原料是从在入口和提前水平送入机器和持续振动的沿流的作用下。通过^新的空气通过流化床床执行与湿物料进行热交换。在那个时候,潮湿的空气被排放出通过旋风分离器和除尘器的干燥 该干燥机的效率高,可以处理各种材料,并且高效节能。由于这些特点,已经被用在很多领域,其固体引入热空气从多孔板一定速度的干燥,使固体像液体,比如在化工、食品、医药等行业,未来的发展非常好。 流化床干燥机行业的显著增长,制造过程中起着至关重要的作用,如食品、我国传统的名贵海产品加工制品,如干贝海参鱼翅海米等,几乎都是采用干制的方法加工而成的。研究表明,采用传统的自然风干或人工热风干燥加工上述海产品时,水溶性及热敏性等营养活性物质有一定损失,同时,制品的体积缩小严重,复水较难,还易出现表面结壳龟裂,脂肪氧化,导致产品表面变色等质量缺陷,影响了制品质量的均热风循环烘箱具体分别有哪些效能 热风循环烘箱上面应用的是材质:胶木,塑料的手柄,可调位紧定手柄,手柄套,手柄球,长手柄套,椭圆手柄套,胶木手柄,电木手柄 热风循环烘箱配用低噪音耐高温轴流风机和自动控温系统,整个循环系统全封闭,使烘箱的热效 率从传统的烘房3-7提高到目前的35-45.最高效率可达50
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