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简介一步制粒机为药物制粒奠定的基础与制粒的几种方式
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制粒常有湿法制粒、一步法制粒和干法制粒。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒，然而用干燥箱烘干成干颗粒，此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。现今已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒机所替代。
一步制粒机从制粒概念入手，介绍了湿法制粒工艺和GMP角度出发，阐述了高速混合一步制粒机的制造要求。
一步制粒(亦称流化床制控和沸腾制粒)系利用洁净的热空气把密闭容器的固体粉粒从底部吹沸，粉粒由固定床到流化床作规则复杂的上下流化，并达到混合目的，然后由喷枪喷入润湿和粘附剂，使其结成小颗粒，并在流化床内干燥。它将传统制粒中的混合、润湿、制软材、刮颗粒、干燥等多道工序合并在同一容器中进行，在理想的《GMP》环境中完成制粒生产，目前国内很多企业已装备了该类设备，用于西药制剂生产的多。一步制粒机在固体制剂片剂生产中，混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键，从某种意义上说，制粒是很关键的。制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题，从而提高主药含量均匀度，也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题，通过一步制粒机制粒后颗粒提高了物料的流动性，同时，制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀，改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。
一步制粒机技术进步，迁移造成含量不均匀的可能性较小(相对于干燥箱颗粒)但不能防止颗粒内的迁移，外层含量高于内层，颗粒表面磨下细粉，同样损失有效成份，解决问题思路是精选新药用辅料，提高对可溶性成份亲合力，防止或减少迁移，经筛选使用内加CMS-Na、外包CMC-Na，前者在润湿时迅速形成膨胀体阻止成份迁移，后者形成薄膜包裹颗粒，固化颗粒，极大的稳定质量指标。有实验数据验证整粒细粉含量降低，防止有效成份损失，提高制剂水平。除了一步制粒机以外还有以下几种制粒的方式和机械，我们来看一下。
一.槽式混合+摇摆制粒,传统的槽式混合+摇摆制粒的工艺特点是各自工序相对独立、成本低，缺点是生产效率低、劳动强度大、槽内死区多、易交叉污染、“散尘”污染高、成形效果差、流动性不好及压片片重差异大。
二.湿法制粒,湿法制粒装备已发展到高速湿法制粒，而其中高速混合制粒机是近年来发展的比较快、应用得较多的制粒设备，亦是较经济的。其把混合与制粒工艺合在一起，并在全封闭的容器内进行。其特点是既节约了时间又满足了GMP要求，混合效果好、生产效率高、颗粒与球度佳、流动性好、易清洗无污染、含量稳定和能耗低等。其是一种制粒量多、速度快、颗粒好、能耗省的设备，深受用户的欢迎。在目前几种固体制剂工艺已占全部固体制剂制粒设备中的70%。但是，其对制粒的物料有一定的要求。
三.干式制粒，干式制粒是通过对粉末混合物加压制成大片后再经粉碎整粒制成所需粒度的颗粒，适用于湿热敏性药物。干式制粒设备特点是所需设备少、占地面积小、省时省工，同时由于制粒中不使用粘合剂，制成片剂容易崩解。缺点是压片时“逸尘”严重、易造成交叉污染，压制颗粒的溶出速率较慢，故不适用于水溶性药物。
由于一步制粒机集混合、制粒、干燥于一体，制粒成品颗粒较松，粒度可以达到40～80目左右，生产效率高、劳动强度低、受外界污染低和成品颗粒整齐，在药物生产中很受欢迎。从而，一步制粒机为实现中药制剂现代生产、优质生产、创新生产和 接轨奠定坚实的基础，同时亦为降低成本增强企业竞争水平创造条件。一步制粒机可在线检测控制，实现了中药复方颗粒等热敏感、水敏感的物料一步制粒生产。采购维修所需备件是节约资金的重要途径。在签订合同或基本订单协议的情况下，沸腾干燥机供应商通常会同意先行发运所购货物，这就意味着可将购买维修所需备件的大笔费用转嫁给供应商。 从明确维修所需备件、材料、消耗品需求做起。全部购买清单数据应当输入计算机维修管理系统。如果没有这些数据，可求助于沸腾干燥机 清洁的热空气将通过阀板的分配进入干燥机中，通过进料器供给的湿原料将形成沸腾状态，从而产生热空气。由于与热空气和材料的广泛接触，增加了传热过程，因此只需在较短的时间内进行干燥即可。 材料从沸腾干燥机的一端进料，在几秒钟到几分钟后干燥 该机器是一种可以广泛使用的机器，如粉末烧结混合。这是有效地用于化工、医药，食品中，乳制品和其他各种工业。该机器是通常采用喷雾干燥和造粒系统有效的结合，冷却粉状物质。 该卧式流化床通常是^的干燥，并且可以处理高分子材料，需要的停留时间短，可以对温度进行^控 该设备由于其长寿，适应能力强，使得其有很多的新用途，但是不要忽视在实际的工作中，总会有一些问题，为此我们需要密切关注，找出其中的一些故障，然后采取相对应的方法，这样能很好的解决好。 流化床设备问题： 振动。这种GZQ系列振动流化床干 阐述浅析盘式连续干燥机设备的技术要点和前景展望
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