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简介一步制粒机为药物制粒奠定的基础与制粒的几种方式
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制粒常有湿法制粒、一步法制粒和干法制粒。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒，然而用干燥箱烘干成干颗粒，此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。现今已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒机所替代。
一步制粒机从制粒概念入手，介绍了湿法制粒工艺和GMP角度出发，阐述了高速混合一步制粒机的制造要求。
一步制粒(亦称流化床制控和沸腾制粒)系利用洁净的热空气把密闭容器的固体粉粒从底部吹沸，粉粒由固定床到流化床作规则复杂的上下流化，并达到混合目的，然后由喷枪喷入润湿和粘附剂，使其结成小颗粒，并在流化床内干燥。它将传统制粒中的混合、润湿、制软材、刮颗粒、干燥等多道工序合并在同一容器中进行，在理想的《GMP》环境中完成制粒生产，目前国内很多企业已装备了该类设备，用于西药制剂生产的多。一步制粒机在固体制剂片剂生产中，混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键，从某种意义上说，制粒是很关键的。制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题，从而提高主药含量均匀度，也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题，通过一步制粒机制粒后颗粒提高了物料的流动性，同时，制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀，改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。
一步制粒机技术进步，迁移造成含量不均匀的可能性较小(相对于干燥箱颗粒)但不能防止颗粒内的迁移，外层含量高于内层，颗粒表面磨下细粉，同样损失有效成份，解决问题思路是精选新药用辅料，提高对可溶性成份亲合力，防止或减少迁移，经筛选使用内加CMS-Na、外包CMC-Na，前者在润湿时迅速形成膨胀体阻止成份迁移，后者形成薄膜包裹颗粒，固化颗粒，极大的稳定质量指标。有实验数据验证整粒细粉含量降低，防止有效成份损失，提高制剂水平。除了一步制粒机以外还有以下几种制粒的方式和机械，我们来看一下。
一.槽式混合+摇摆制粒,传统的槽式混合+摇摆制粒的工艺特点是各自工序相对独立、成本低，缺点是生产效率低、劳动强度大、槽内死区多、易交叉污染、“散尘”污染高、成形效果差、流动性不好及压片片重差异大。
二.湿法制粒,湿法制粒装备已发展到高速湿法制粒，而其中高速混合制粒机是近年来发展的比较快、应用得较多的制粒设备，亦是较经济的。其把混合与制粒工艺合在一起，并在全封闭的容器内进行。其特点是既节约了时间又满足了GMP要求，混合效果好、生产效率高、颗粒与球度佳、流动性好、易清洗无污染、含量稳定和能耗低等。其是一种制粒量多、速度快、颗粒好、能耗省的设备，深受用户的欢迎。在目前几种固体制剂工艺已占全部固体制剂制粒设备中的70%。但是，其对制粒的物料有一定的要求。
三.干式制粒，干式制粒是通过对粉末混合物加压制成大片后再经粉碎整粒制成所需粒度的颗粒，适用于湿热敏性药物。干式制粒设备特点是所需设备少、占地面积小、省时省工，同时由于制粒中不使用粘合剂，制成片剂容易崩解。缺点是压片时“逸尘”严重、易造成交叉污染，压制颗粒的溶出速率较慢，故不适用于水溶性药物。
由于一步制粒机集混合、制粒、干燥于一体，制粒成品颗粒较松，粒度可以达到40～80目左右，生产效率高、劳动强度低、受外界污染低和成品颗粒整齐，在药物生产中很受欢迎。从而，一步制粒机为实现中药制剂现代生产、优质生产、创新生产和 接轨奠定坚实的基础，同时亦为降低成本增强企业竞争水平创造条件。一步制粒机可在线检测控制，实现了中药复方颗粒等热敏感、水敏感的物料一步制粒生产。 容器中的粉末颗粒（流化）出现在流化状态，将其预热并与干净和加热的空气混合，同时将粘合剂溶剂的溶液雾化并喷入容器中。流化沸腾造粒机使一些颗粒变成含有粘合剂的颗粒。通过热空气不断干燥，颗粒中的水分蒸发，粘合剂凝固。该过程是连续进行的。最后，它形成理想的，均匀的和多孔的颗粒。&em 振动压路机的传热应用有它固有的优势，它采用专利的精技驱动系统，已使他们更加有利。该机器可以进行加热、干燥、冷却或凝聚，是比较理想的选择。 NLG内加热流化床干燥机有合适的辅助设备，散装固体或单元件可以加热或冷却。热或冷空气强制通过一层材料来完成热传递，振 分析我国制药设备业发展现状和存在的一些问题
先介绍一下常用的制药设备，制药设备包括：粉碎机，切片机，炒药机，煎药机，压片机，制丸机，多功能提取罐，储液罐，配液罐，减压干燥箱，可倾式反应锅，胶囊灌装机，泡罩式包装机，颗粒包装机，散剂包装机，V型混合机等。闪蒸干燥机的附加价值 闪蒸干燥机地结合了流化、旋流、喷动、粉碎、分级技术，是流化技术、旋流技术、喷动技术及对流传热技术的优化组合，设备的技术含量较高，适用于膏糊状、颗粒状、滤饼状及泥浆状物料的干燥。闪蒸干燥机的干燥是的单元操作,生产原料药和制剂已广泛应用。 针对振动流化床中种子（细粒材料）对流干燥情况下的数值模拟，分析数值结果与相应实验研究结果之间的一致性。在干燥过程中气相与干燥物质之间非定常同时一维传热传质的模拟模型中，假定气固界面处于热力学平衡状态，而特定产物的干燥速率（蒸发水分流量）通过应用“干燥系数”的概念来计算。&em
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