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简介一步制粒机为药物制粒奠定的基础与制粒的几种方式
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制粒常有湿法制粒、一步法制粒和干法制粒。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒，然而用干燥箱烘干成干颗粒，此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。现今已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒机所替代。
一步制粒机从制粒概念入手，介绍了湿法制粒工艺和GMP角度出发，阐述了高速混合一步制粒机的制造要求。
一步制粒(亦称流化床制控和沸腾制粒)系利用洁净的热空气把密闭容器的固体粉粒从底部吹沸，粉粒由固定床到流化床作规则复杂的上下流化，并达到混合目的，然后由喷枪喷入润湿和粘附剂，使其结成小颗粒，并在流化床内干燥。它将传统制粒中的混合、润湿、制软材、刮颗粒、干燥等多道工序合并在同一容器中进行，在理想的《GMP》环境中完成制粒生产，目前国内很多企业已装备了该类设备，用于西药制剂生产的多。一步制粒机在固体制剂片剂生产中，混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键，从某种意义上说，制粒是很关键的。制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题，从而提高主药含量均匀度，也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题，通过一步制粒机制粒后颗粒提高了物料的流动性，同时，制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀，改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。
一步制粒机技术进步，迁移造成含量不均匀的可能性较小(相对于干燥箱颗粒)但不能防止颗粒内的迁移，外层含量高于内层，颗粒表面磨下细粉，同样损失有效成份，解决问题思路是精选新药用辅料，提高对可溶性成份亲合力，防止或减少迁移，经筛选使用内加CMS-Na、外包CMC-Na，前者在润湿时迅速形成膨胀体阻止成份迁移，后者形成薄膜包裹颗粒，固化颗粒，极大的稳定质量指标。有实验数据验证整粒细粉含量降低，防止有效成份损失，提高制剂水平。除了一步制粒机以外还有以下几种制粒的方式和机械，我们来看一下。
一.槽式混合+摇摆制粒,传统的槽式混合+摇摆制粒的工艺特点是各自工序相对独立、成本低，缺点是生产效率低、劳动强度大、槽内死区多、易交叉污染、“散尘”污染高、成形效果差、流动性不好及压片片重差异大。
二.湿法制粒,湿法制粒装备已发展到高速湿法制粒，而其中高速混合制粒机是近年来发展的比较快、应用得较多的制粒设备，亦是较经济的。其把混合与制粒工艺合在一起，并在全封闭的容器内进行。其特点是既节约了时间又满足了GMP要求，混合效果好、生产效率高、颗粒与球度佳、流动性好、易清洗无污染、含量稳定和能耗低等。其是一种制粒量多、速度快、颗粒好、能耗省的设备，深受用户的欢迎。在目前几种固体制剂工艺已占全部固体制剂制粒设备中的70%。但是，其对制粒的物料有一定的要求。
三.干式制粒，干式制粒是通过对粉末混合物加压制成大片后再经粉碎整粒制成所需粒度的颗粒，适用于湿热敏性药物。干式制粒设备特点是所需设备少、占地面积小、省时省工，同时由于制粒中不使用粘合剂，制成片剂容易崩解。缺点是压片时“逸尘”严重、易造成交叉污染，压制颗粒的溶出速率较慢，故不适用于水溶性药物。
由于一步制粒机集混合、制粒、干燥于一体，制粒成品颗粒较松，粒度可以达到40～80目左右，生产效率高、劳动强度低、受外界污染低和成品颗粒整齐，在药物生产中很受欢迎。从而，一步制粒机为实现中药制剂现代生产、优质生产、创新生产和 接轨奠定坚实的基础，同时亦为降低成本增强企业竞争水平创造条件。一步制粒机可在线检测控制，实现了中药复方颗粒等热敏感、水敏感的物料一步制粒生产。 干燥设备从引进国内以来，从国内 干燥设备的低水平发展到现在的技术水平真的是来之不易，要经过不断的研究、研制、开发，并且还用上了国内较新技术，已经研制出了近百种的干燥设备，每种干燥设备 干燥机的种类很多，应用面也非常广泛，在人们的日常生活中到处可以看到 干燥机带给人们的产物，不同干燥设备在不各个不同的岗位上发挥着各自不同的作用，尽其所能的为在固体制剂的生产工艺中，沸腾干燥设备是经常被选用的设备。沸腾干燥具有传热效果良好、生产能力大、温度分布均匀、操作形式多样、物料停留时间可调、投资费用低廉和维修工作量较小等优点。在国内经过30多年的使用与改进，已显示出其在干燥领域的独特地位，目前在制药、化工、食品等方面越来越体现出它的重要作用。 沸腾独特的灵活适用范围广的连续处理需要，振动流化床处理器非常用于加热，干燥，冷却，涂覆或淘析。 振动流体床有多种构型提供，并利用振动搅拌同时使工艺气体通过材料床暂停材料在流化状态。这增加了可用材料的表面积，让您的材料更快和更完整的处理。 高效振动传动通用运动学振动流化床干燥机，冷却器，和处理器可以 为了使固体像流体一样运转，通常可以采用流化床干燥机。这通常是通过将加压流体引入颗粒介质来实现的。此后，介质将具有与流体相似的许多特性，例如在重力作用下自由流动的能力。流化床的几种应用之一是化学反应器。使用流化床干燥机的一些优点包括均匀的颗粒混合和温度梯度。不同于混合效果差的填
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