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简介一步制粒机为药物制粒奠定的基础与制粒的几种方式
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制粒常有湿法制粒、一步法制粒和干法制粒。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒，然而用干燥箱烘干成干颗粒，此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。现今已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒机所替代。
一步制粒机从制粒概念入手，介绍了湿法制粒工艺和GMP角度出发，阐述了高速混合一步制粒机的制造要求。
一步制粒(亦称流化床制控和沸腾制粒)系利用洁净的热空气把密闭容器的固体粉粒从底部吹沸，粉粒由固定床到流化床作规则复杂的上下流化，并达到混合目的，然后由喷枪喷入润湿和粘附剂，使其结成小颗粒，并在流化床内干燥。它将传统制粒中的混合、润湿、制软材、刮颗粒、干燥等多道工序合并在同一容器中进行，在理想的《GMP》环境中完成制粒生产，目前国内很多企业已装备了该类设备，用于西药制剂生产的多。一步制粒机在固体制剂片剂生产中，混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键，从某种意义上说，制粒是很关键的。制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题，从而提高主药含量均匀度，也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题，通过一步制粒机制粒后颗粒提高了物料的流动性，同时，制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀，改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。
一步制粒机技术进步，迁移造成含量不均匀的可能性较小(相对于干燥箱颗粒)但不能防止颗粒内的迁移，外层含量高于内层，颗粒表面磨下细粉，同样损失有效成份，解决问题思路是精选新药用辅料，提高对可溶性成份亲合力，防止或减少迁移，经筛选使用内加CMS-Na、外包CMC-Na，前者在润湿时迅速形成膨胀体阻止成份迁移，后者形成薄膜包裹颗粒，固化颗粒，极大的稳定质量指标。有实验数据验证整粒细粉含量降低，防止有效成份损失，提高制剂水平。除了一步制粒机以外还有以下几种制粒的方式和机械，我们来看一下。
一.槽式混合+摇摆制粒,传统的槽式混合+摇摆制粒的工艺特点是各自工序相对独立、成本低，缺点是生产效率低、劳动强度大、槽内死区多、易交叉污染、“散尘”污染高、成形效果差、流动性不好及压片片重差异大。
二.湿法制粒,湿法制粒装备已发展到高速湿法制粒，而其中高速混合制粒机是近年来发展的比较快、应用得较多的制粒设备，亦是较经济的。其把混合与制粒工艺合在一起，并在全封闭的容器内进行。其特点是既节约了时间又满足了GMP要求，混合效果好、生产效率高、颗粒与球度佳、流动性好、易清洗无污染、含量稳定和能耗低等。其是一种制粒量多、速度快、颗粒好、能耗省的设备，深受用户的欢迎。在目前几种固体制剂工艺已占全部固体制剂制粒设备中的70%。但是，其对制粒的物料有一定的要求。
三.干式制粒，干式制粒是通过对粉末混合物加压制成大片后再经粉碎整粒制成所需粒度的颗粒，适用于湿热敏性药物。干式制粒设备特点是所需设备少、占地面积小、省时省工，同时由于制粒中不使用粘合剂，制成片剂容易崩解。缺点是压片时“逸尘”严重、易造成交叉污染，压制颗粒的溶出速率较慢，故不适用于水溶性药物。
由于一步制粒机集混合、制粒、干燥于一体，制粒成品颗粒较松，粒度可以达到40～80目左右，生产效率高、劳动强度低、受外界污染低和成品颗粒整齐，在药物生产中很受欢迎。从而，一步制粒机为实现中药制剂现代生产、优质生产、创新生产和 接轨奠定坚实的基础，同时亦为降低成本增强企业竞争水平创造条件。一步制粒机可在线检测控制，实现了中药复方颗粒等热敏感、水敏感的物料一步制粒生产。 低能耗干燥技术的发展应用和必要性
据有关权威机构测算，全球能耗为3．09×1020J，其中1．36×1020J为工业能耗，而工业能耗的20％是用于干燥操作。由于干燥的能源几乎全部由矿物燃烧产生，这就导致大气中的CO2浓度不断提高，从而加剧地球的温室效应 每一款工业设备的质量判定常有一个规范，它是在考量一款机器设备的优劣的根据，在生产制造和机器设备购置中都有一定的根据，针对生产制造在管理方法上也算有一个规范，下边就是热风循环烘箱质量判定的标准和根据。 热风循环烘箱就是选用燃料立即点燃，经高清洁解决产生暖风根据振动流化床种类、检修工作范围、更换零部件数量，一般可分为下列三类： 1、清扫、预防性试验 根据事先安排的计划，进行振动流化床外部清扫检查，处理局部缺陷，如制止渗漏油、补油、坚固连接点、对振动流化床进行绝缘鉴定、校验继电保护等。其费用一般计入生产成本中。 2、小修 根据事先安排好的计划 医药行业的报告针对一段时间的医药行业进行调查了解总结，找出市场的优势与不足，在未来的发展计划中有一个好的指导作用，对于医药企业的下一步发展有着十分重要的作用，下面就是2007年中国医药工业年度运行报告，一起了解一下。
2007年1~12月，医药工业累计实现现价工业生产总值6927 排气罩：通过材料的过程空气在排气罩中收集并移除。特大号发动机罩可提供单个或多个出口，可更大限度地减少细颗粒的不良夹带。可用功能包括采样端口，高温玻璃检测窗和检修门。 压力通风室：空气通过该单元的任一侧的进气喷嘴进入压力通风系统。进
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