顶喷流化床制粒机，顶喷流化床制粒机，顶喷流化 床制粒机 顶喷流化床制粒机是制药界普遍使用的固体制剂生 产工艺流程的设备之一，主要用于片剂、胶囊、冲 剂等剂型的颗粒生产，是制粒、粉末混合和干燥工 艺的理想选择。广泛应用于医药、食品、化工等行 业。 物料受入风气流的推力在料 斗及扩展室内上下运动形成流化状态，但这种状态 不是很规则，没有受到严格的控制。液体通过安装 在扩展室的气动喷嘴（其高度分几档可调）加入到 系统中。制粒时，雾化的液体应尽可能覆盖物料流 化时的较大范围，以求集中的颗粒分布。应用 干燥：缩短时间/干燥均匀 制粒：减少粉尘/提高流动性/速溶化/易崩解溶出 顶喷流化床制粒机，顶喷流化床制粒机，顶喷流化 床制粒机

        目前顶喷式振动流化床制粒机的差距
　　但与国外先进技术相比，目前顶喷式振动流化床制粒机尚存很大的差距，主要表现在几个方面：
　　(1)应用推广的偏差。在我国误以为“一步机”就是好，由于欧美药厂所生产的品种单一，生产量大，品种互不交叉，这是我们无法相比的。而国内生产的一步制粒机仅为国外一、二种机型而已，未形成按工艺设计的非标状态。其主要原因是缺乏“中试”手段和对“流态化”技术未从根本上消化吸收，大部分厂商至今尚处于形状模仿状态。
　　(2)GMP概念。现在一提起制粒机的圆形结构就符合GMP，这是药机厂普遍宣传的概念，从某种意义是不完善的。以德国Glatt WSG120同类产品为例，其设备内壁连接平整，分布板快卸清洗，升降圈气密封，国内大部分设备设计制作远未达到。
　　2.1.2顶喷振动流化床制粒机研究方向
　　(1)介质的处理上，室外采风带来的湿度问题必须考虑，中药制剂、泡腾片等对空气介质相对湿度要求严格，进风必须除湿处理。
　　(2)介质的过滤，目前国内大多振动流化床制粒机的终端过滤均安放在换热器前，难以确保设计所需的空气洁净度要求，必须选用耐高温的高效或亚高效过滤器，同时应确保进风无短路，并要求加装压差仪监测积尘状态，并应按可拆装式密闭设计。
　　(3)安全操作：1)静电处理，设备过滤布袋处于高粉尘浓度区域，应选择嵌有导静电纤维丝，并不能因清灰操作折断。同时，各个部件应有效的接地，绝缘零部件必须设置导静电针；2)“跑粉”的拦截，设备中布袋过滤器是易损件，工作时破裂将导致药品被风机抽走，造成损失并污染环境，设置捕集装置，一般可在主机出风口至风机段设置旋风分离器或二级布袋除尘器；3)参数的可追溯性，可重演的工艺参数是cGMP的基本特点，振动流化床制粒机应考虑：a进风湿度的监测，并可记录打印；b过滤器压差监测，并可记录打印；c进风温度——供液的反馈；d物料温度监测；e布袋过滤器压差——清灰频率的反馈。
　　2.2连续式造粒设备
　　德国Glatt公司的Continuous Fluid-bed AT、AG两种机型的连续式造粒设备（如图4、图5所示），均已是成熟的连续流态化设备，并广泛运用于生化制药等行列。
　　根据国外先进经验和国情，常州佳发制粒干燥设备有限公司首推的LFL机型是连续进出料造粒机（如图6所示）。其特点：(1)连续喷雾，成粒以喷涂方式长大，少粘连，产品为球形；(2)细粉连续返料；(3)出料口设有风选装置，成粒率≥90%。
　　3.振动流化床包衣机
　　3.1顶喷振动流化床包衣机
　　用顶喷振动流化床来进行包衣是流态化工作者梦寐以求的事，这是由于喷雾方式不必约束，容易放大的特点决定的。国内有选用该方式，但技术均不成熟。其包衣时，耗用包材量大，成本高，膜层厚薄不均匀，粘连严重。
　　笔者就顶喷包衣技术作过一定的研究工作，并成功地设计了1000kg/h顶喷包衣装置，在用户生产中得到成功运用，其基本要求有：(1)非平衡流态化，标准流态化亦称全混式流化，物料随机运动，不宜用于精确包衣（肠溶、缓控释）。而采用截面非等速流化，促使物料形成规则动态，是顶喷包衣的关键；(2)在喷雾区形成快速运动，衣材雾粒以喷涂方式接触物料而不产生架桥粘连；(3)雾粒在极短的行程喷射至颗粒表面而不产生喷雾干燥。
　　3.2底喷振动流化床包衣机
　　1959年美国Dale. Wurster博士发明底喷包衣机是流态化技术的重大突破，并得名于Wurster系统(如图7所示)，与顶喷一步制粒机相比，国内振动流化床包衣技术尚属起步阶段，尽管国内亦有近十家制造厂推向市场，但却忽略了包衣精确的工艺重复性和低成本要求，仅定义为“包住”是包衣所不能接受的。
　　Wurster系统所形成的“喷泉”式流态化，使物料具有可述的运行轨迹，雾粒接触每个粒子机会均等，同时粒子表面任一部位亦保证有均等机会与雾粒相遇，所以，物料包衣均匀、衣膜厚度均、包衣增重比低，是目前较为理想的包衣工艺。
　　喷泉流是由正对较大开孔率的导向筒来形成，但其同时也约束了雾化，单喷嘴工业化放大受到限制，目前要将其放大尚需从以下角度去深入研究：(1)多喷泉流，在同一块分布板上设置多个喷泉，并确保其“包衣柱”一致性；(2)进风均布，振动流化床空气分布板截面风速严格一致，克服紊流所造成的分布不均；(3)安全问题，高分子聚合物包衣材料多选用有机溶媒作为介质，操作不安全，设备防爆是一个不容忽视的课题；(4)低成本，薄膜化、低增重比是评价包衣设备的主要指标，同时，由于有机溶剂的使用也大大增加了操作费用，设计尾气溶剂的回收亦是科技工作者所应面对的课题。
　　3.3侧喷振动流化床包衣机
　　侧喷振动流化床包衣机是将振动流化床的分布板演变为一个旋转的转盘(如图8所示)，并与床体形成一狭小的环隙，热风由此通过。物料在转盘上由于受离心力、自身重力和热空气的重力作用形成环周的螺旋转运动，从而实现可述的流化状态，因而，侧喷振动流化床是一种良好的精确包衣设备。
　　较Wurster系统而言，侧喷振动流化床的运用受到相当的局限，原因如下：(1)物料物料高度密集区，对微粒包衣时会伴随粘连；(2)通过狭缝的热风量少，因而，喷雾速度较慢，包衣时间较长；(3)因旋转结构的原因，工业化放大困难；
　　尽管有以上问题，但侧喷振动流化床它却以如下原因表现出其优越之处：(1)对高剂量药物包衣可采用撒粉放大方式，快速；(2)扩大机型，只需在床体上增加喷嘴的设置，十分便捷。