制药设备的发展
　　制药行业相对于其他行业，因其生产的药品，往往关系到我们每个人的身体健康，因而被国家限定的准入门槛较高，其生产的药品，受到的行业标准也相当严格。同样受其影响的还有制药设备行业，下面我们就来介绍一下国家规范对制药设备的要求。
　　制药机械设备的种类
　　药品干燥设备，药品混合设备，饮片制粒设备，药品包装机械，药用检测设备等等
　　制药设备的发展
　　改革开放为我国制药装备工业提供了前所未有的发展机遇。到“八五”末期，我国已可生产原料药机械与设备、制剂设备等八大类1100多个品种规格的制药装备，具有20世纪80年代初以上 水平的产品占主导地位，部分产品具有 先进水平，产品不仅能满足5000余家中西药厂、1000多家动物药厂及保健品厂的需求，而且出口美、日等数十个国家和地区。此时，我国制药装备行业的生产企业数、产品品种规格、产量均已位居世界首位，成为名副其实的制药装备大国。但在质量和技术上与 先进国家和地区相比差距还很大。
　　一、制药机械设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染。
　　二、制药机械设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。
　　三、与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面，尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角，易清洗与消毒。所用润滑剂、冷却剂不得对药品和工作零件表面造成污染。
　　四、制药机械设备应不对装置之外环境构成污染，鉴于每类设备所产生污染的情况不同，应采取防尘、防漏、隔热、防噪声等措施。
　　五、在易燃易爆环境中的制药机械设备，应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置。
　　六、对注射药物剂的灌装设备除应处于相应的洁净室内运行外，要按GMP要求，采用100级层流洁净空气保护下完成各个工序。
　　七、药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。材料应无毒，耐腐蚀。内表面应经电化抛光，易清洗。管道应标明管内物料流向。其制备、贮存和分配设备结构上应防止微生物的滋生和污染。管路的连接应采用快卸式连接，终端设过滤器。
　　八、 当驱动磨擦而产生的微量异物及润滑无法避免时，应对其机件部位实施封闭并与工作室隔离。所用的润滑剂不得对药品、包装容器等造成污染。对于必须进入工作室的机件也应采取隔离保护措施。
　　九、制药机械设备清洗除采用一般方法外，较好配备就地清洗（CIP），就地灭菌（SIP）的洁净、灭菌系统。
　　十、设备设计应标准化、通用化、系列化和机电一体化及实现生产过程的密闭、自动检测，是全面实施设备GMP要求的保证。
　　十一、 制药机械设备涉及压力容器，除符合本通则外，还应符合GB150－1998"钢制压力容器"有关规定。
　　制药设备多种多样，像用于原料药混合的混合设备，用于药品制粒的一步制粒机，以及用于药品干燥的干燥设备，都在制药行业中发挥着巨大作用。