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国生产制药装备的企业已发展到800余家
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改革开放为我国制药装备工业提供了前所未有的发展机遇。到“八五”末期,我国已可生产原料药机械与设备、制剂设备等八大类1100多个品种规格的制药装备,具有20世纪80年代初以上 水平的产品占主导地位,部分产品具有 先进水平,产品不仅能满足5000余家中西药厂、1000多家动物药厂及保健品厂的需求,而且出口美、日等数十个国家和地区。此时,我国制药装备行业的生产企业数、产品品种规格、产量均已位居世界首位,成为名副其实的制药装备大国。但在质量和技术上与 先进国家和地区相比差距还很大。 一、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求,安全、稳定、可靠,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染。 二、设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。 三、与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面,尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角,易清洗与消毒。所用润滑剂、冷却剂不得对药品和工作零件表面造成污染。 四、设备应不对装置之外环境构成污染,鉴于每类设备所产生污染的情况不同,应采取防尘、防漏、隔热、防噪声等措施。 五、在易燃易爆环境中的设备,应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置。 六、对注射药物剂的灌装设备除应处于相应的洁净室内运行外,要按GMP要求,采用100级层流洁净空气保护下完成各个工序。 七、药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。材料应无毒,耐腐蚀。内表面应经电化抛光,易清洗。管道应标明管内物料流向。其制备、贮存和分配设备结构上应防止微生物的滋生和污染。管路的连接应采用快卸式连接,终端设过滤器。 八、 当驱动磨擦而产生的微量异物及润滑无法避免时,应对其机件部位实施封闭并与工作室隔离。所用的润滑剂不得对药品、包装容器等造成污染。对于必须进入工作室的机件也应采取隔离保护措施。 九、设备清洗除采用一般方法外,较好配备就地清洗(CIP),就地灭菌(SIP)的洁净、灭菌系统。 十、设备设计应标准化、通用化、系列化和机电一体化及实现生产过程的密闭、自动检测,是全面实施设备GMP要求的保证。 十一、 涉及压力容器,除符合本通则外,还应符合GB150-1998"钢制压力容器"有关规定。 至目前,我国生产制药装备的企业已发展到800余家,产品品种规格超过3000种,据不完全统计,年产值约150亿元人民币,产品除充分满足国内中西药厂、动物药厂及保健品厂需求外,还远销60多个国家和地区。 闪蒸干燥机与闭式循环喷雾干燥机的介绍 闪蒸干燥机的技术含量较高,适用于膏糊状、颗粒状、滤饼状及泥浆状物料的干燥。 1、闪蒸干燥机水蒸汽的分压 闪蒸干燥机当 我们在生产中经常运用到干燥机,特别是干燥机中的经典设备之一的双锥回转真空干燥机设备,为什么它比较经典了,双锥回转真空干燥机设备在应用特殊性: 1.不能接受高温的热敏性物料 2.容易氧化,有危险的物料 3.需回收溶剂和有毒常州XSG旋转闪蒸干燥机的特点 1.本原料,离心,剪切,研磨,是微粒为通过摩擦高度分散状态。 通过利用气体和固体之间的相对速度差 ,通过提高闪蒸干燥设备将增加的热与质量传递,生产率。 2.从常州旋转闪蒸干燥机的下侧的干燥气体进入,提高了强大的空气的旋转。 从而防止了粘连现象,造成原料 的有力的高效沸腾干燥机仅设备的质量能够得到保障,而且出现问题之后会有的人员来帮助我们进行检查,这样你才能够更好的去作出选择。设备出现故障,联系的售后服务人员,他们在维修的过程中会有更好的方法。 l 受到大多数用户欢迎的高效沸腾干燥机,是一种生产固体制剂的技术设备。该设备克服了传统沸腾干燥机的缺点,适用于制药、化工、食品等领域的颗粒和粉末的快速干燥。 应用 1.该干燥设备可用于螺杆挤出颗粒和摆动颗粒。 2.
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