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国生产制药装备的企业已发展到800余家
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改革开放为我国制药装备工业提供了前所未有的发展机遇。到“八五”末期,我国已可生产原料药机械与设备、制剂设备等八大类1100多个品种规格的制药装备,具有20世纪80年代初以上 水平的产品占主导地位,部分产品具有 先进水平,产品不仅能满足5000余家中西药厂、1000多家动物药厂及保健品厂的需求,而且出口美、日等数十个国家和地区。此时,我国制药装备行业的生产企业数、产品品种规格、产量均已位居世界首位,成为名副其实的制药装备大国。但在质量和技术上与 先进国家和地区相比差距还很大。 一、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求,安全、稳定、可靠,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染。 二、设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。 三、与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面,尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角,易清洗与消毒。所用润滑剂、冷却剂不得对药品和工作零件表面造成污染。 四、设备应不对装置之外环境构成污染,鉴于每类设备所产生污染的情况不同,应采取防尘、防漏、隔热、防噪声等措施。 五、在易燃易爆环境中的设备,应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置。 六、对注射药物剂的灌装设备除应处于相应的洁净室内运行外,要按GMP要求,采用100级层流洁净空气保护下完成各个工序。 七、药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。材料应无毒,耐腐蚀。内表面应经电化抛光,易清洗。管道应标明管内物料流向。其制备、贮存和分配设备结构上应防止微生物的滋生和污染。管路的连接应采用快卸式连接,终端设过滤器。 八、 当驱动磨擦而产生的微量异物及润滑无法避免时,应对其机件部位实施封闭并与工作室隔离。所用的润滑剂不得对药品、包装容器等造成污染。对于必须进入工作室的机件也应采取隔离保护措施。 九、设备清洗除采用一般方法外,较好配备就地清洗(CIP),就地灭菌(SIP)的洁净、灭菌系统。 十、设备设计应标准化、通用化、系列化和机电一体化及实现生产过程的密闭、自动检测,是全面实施设备GMP要求的保证。 十一、 涉及压力容器,除符合本通则外,还应符合GB150-1998"钢制压力容器"有关规定。 至目前,我国生产制药装备的企业已发展到800余家,产品品种规格超过3000种,据不完全统计,年产值约150亿元人民币,产品除充分满足国内中西药厂、动物药厂及保健品厂需求外,还远销60多个国家和地区。 如果在使用过程中,振动流化床出现冒烟的现象怎么办?导致该现象的主要原因是什么?接下来,小编就为大家简单的介绍一下,不清楚的朋友们快来看一看吧。 1、日常保养是振动流化床使用的基础前提,只有这样才能使其平稳长期的继续工作下去,为企业带来利益,达到预期的生产近年来,随着国内GMP标准的提高,制药行业对烘箱的烘干效率,产品品质都有了更高的要求。干燥设备企业必须进一步提高设备的干燥效率、产品性能,遵循节能环保理念,才能为干燥设备行业打开更广阔的市场空间。其中,热风循环烘箱作为重要的干燥设备,必然也面临着转型升级的压力。 业内专家表示,国内的热风循环烘箱旋转闪蒸干燥机是气流干燥机与流化床相结合的新型干燥机物料和气流在旋转状态下闪电般的蒸发水分1-10秒内就可以完成整个干燥过程。对浆糊状、膏糊状、滤饼状的物料有无黏性均可干燥。被干燥物料通过螺旋输入器进入干燥室,被干燥器下部的搅拌桨粉碎,粉碎后的物料和热空气充分接触, 此箱是一种通用型干燥设备,被广泛应用在食品、轻工等行业,使他们易于储存和正宗的味道。事实上,干燥的食品已经有相当长的历史中经历了各种形式的干燥方法从原来的日晒,自然空气干燥的热风循环烘箱这完全是一个很大的进步,食品服务业。我们的CT-C热风循环烘箱采用了低噪声、高温轴流风机干 一、气流闪蒸干燥机产品概述: 气流闪蒸干燥机具有设计合理,结构紧凑,使用范围广,可用于颜料、染料、精细化工、农药、肥料、饲料、食品、医药、电子等化工轻工诸行业,含水量高的糊状物料干燥。达到高效快速、节能、小设备大生产,连续化操作的目的,属国内首创
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