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国生产制药装备的企业已发展到800余家
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改革开放为我国制药装备工业提供了前所未有的发展机遇。到“八五”末期,我国已可生产原料药机械与设备、制剂设备等八大类1100多个品种规格的制药装备,具有20世纪80年代初以上 水平的产品占主导地位,部分产品具有 先进水平,产品不仅能满足5000余家中西药厂、1000多家动物药厂及保健品厂的需求,而且出口美、日等数十个国家和地区。此时,我国制药装备行业的生产企业数、产品品种规格、产量均已位居世界首位,成为名副其实的制药装备大国。但在质量和技术上与 先进国家和地区相比差距还很大。 一、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求,安全、稳定、可靠,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染。 二、设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。 三、与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面,尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角,易清洗与消毒。所用润滑剂、冷却剂不得对药品和工作零件表面造成污染。 四、设备应不对装置之外环境构成污染,鉴于每类设备所产生污染的情况不同,应采取防尘、防漏、隔热、防噪声等措施。 五、在易燃易爆环境中的设备,应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置。 六、对注射药物剂的灌装设备除应处于相应的洁净室内运行外,要按GMP要求,采用100级层流洁净空气保护下完成各个工序。 七、药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。材料应无毒,耐腐蚀。内表面应经电化抛光,易清洗。管道应标明管内物料流向。其制备、贮存和分配设备结构上应防止微生物的滋生和污染。管路的连接应采用快卸式连接,终端设过滤器。 八、 当驱动磨擦而产生的微量异物及润滑无法避免时,应对其机件部位实施封闭并与工作室隔离。所用的润滑剂不得对药品、包装容器等造成污染。对于必须进入工作室的机件也应采取隔离保护措施。 九、设备清洗除采用一般方法外,较好配备就地清洗(CIP),就地灭菌(SIP)的洁净、灭菌系统。 十、设备设计应标准化、通用化、系列化和机电一体化及实现生产过程的密闭、自动检测,是全面实施设备GMP要求的保证。 十一、 涉及压力容器,除符合本通则外,还应符合GB150-1998"钢制压力容器"有关规定。 至目前,我国生产制药装备的企业已发展到800余家,产品品种规格超过3000种,据不完全统计,年产值约150亿元人民币,产品除充分满足国内中西药厂、动物药厂及保健品厂需求外,还远销60多个国家和地区。 闪蒸干燥机的干燥是较常用的单元操作,生产原料药和制剂已广泛应用。从传热方法、对流、传导、辐射等等。现有烘干设备,较是对流传热干燥、热风干燥、热风干燥接触,传热和蒸发。典型的平行流干燥机设备,通风干燥机,旋转式干燥机,干燥机、流化1、 采用按钮式控制面板也可设计PLC控制;2、 流化床为圆形结构,避免了死角。3、 设备处理范围广,能够适应不同的物料,干燥效果显著;4、 比传统GFG型沸腾干燥机有更宽的流化范围;5、 能处理一些过湿、发粘或粒度范围分布较广的颗粒。6、 床内设置搅拌装置,避免了潮湿物料的团聚和干燥过程中形成的沟经常用到干燥设备,普通的干燥设备的种类很多种,但是高性能的干燥机就很少了,比如说沸腾干燥机。在我们工作中,我们经常在休息时候,就喜欢吃点东西,比如说看电影时候吃点爆米花的,还有其他的,但是人^近喜欢吃的就薯片吧,中国人对土豆为辅食,但是外国人对土豆却有特别的情节,土豆泥、土豆块、炸土豆等做成多种美食 一步制粒机的详细描述与常见问题处理建议 一步制粒机的详细描述: 工作原理: 药品造粒及包衣 造粒:压片颗粒、冲剂颗粒、胶囊用颗粒 包衣:颗粒、丸剂保护层、备色、缓释、薄膜、肠剂包衣 食品造粒及包衣砂糖、咖啡、在输运系数沿干燥器的变化是由解析解在空间间隔逐步应用考虑在振动流化床干燥机前面的位置系数的平均值。计算结果与文献中的实验数据吻合较好。然而,结果强烈依赖于用于确定传热系数和传质系数的关系因为从文献中找到相关的结果差别很大,相关性应适应特定的设备,为了获得可靠的结果。 考虑多组分湿气在偶氮二异丁
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