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国生产制药装备的企业已发展到800余家
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改革开放为我国制药装备工业提供了前所未有的发展机遇。到“八五”末期,我国已可生产原料药机械与设备、制剂设备等八大类1100多个品种规格的制药装备,具有20世纪80年代初以上 水平的产品占主导地位,部分产品具有 先进水平,产品不仅能满足5000余家中西药厂、1000多家动物药厂及保健品厂的需求,而且出口美、日等数十个国家和地区。此时,我国制药装备行业的生产企业数、产品品种规格、产量均已位居世界首位,成为名副其实的制药装备大国。但在质量和技术上与 先进国家和地区相比差距还很大。 一、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求,安全、稳定、可靠,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染。 二、设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。 三、与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面,尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角,易清洗与消毒。所用润滑剂、冷却剂不得对药品和工作零件表面造成污染。 四、设备应不对装置之外环境构成污染,鉴于每类设备所产生污染的情况不同,应采取防尘、防漏、隔热、防噪声等措施。 五、在易燃易爆环境中的设备,应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置。 六、对注射药物剂的灌装设备除应处于相应的洁净室内运行外,要按GMP要求,采用100级层流洁净空气保护下完成各个工序。 七、药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。材料应无毒,耐腐蚀。内表面应经电化抛光,易清洗。管道应标明管内物料流向。其制备、贮存和分配设备结构上应防止微生物的滋生和污染。管路的连接应采用快卸式连接,终端设过滤器。 八、 当驱动磨擦而产生的微量异物及润滑无法避免时,应对其机件部位实施封闭并与工作室隔离。所用的润滑剂不得对药品、包装容器等造成污染。对于必须进入工作室的机件也应采取隔离保护措施。 九、设备清洗除采用一般方法外,较好配备就地清洗(CIP),就地灭菌(SIP)的洁净、灭菌系统。 十、设备设计应标准化、通用化、系列化和机电一体化及实现生产过程的密闭、自动检测,是全面实施设备GMP要求的保证。 十一、 涉及压力容器,除符合本通则外,还应符合GB150-1998"钢制压力容器"有关规定。 至目前,我国生产制药装备的企业已发展到800余家,产品品种规格超过3000种,据不完全统计,年产值约150亿元人民币,产品除充分满足国内中西药厂、动物药厂及保健品厂需求外,还远销60多个国家和地区。闪蒸干燥机是由加热器、加料器、搅拌破碎系统、分级器、干燥主管、旋风分离器、布袋除尘器、风机等组成。要想使得这几个装置实现^配合,提高闪蒸干燥机的干燥效率,那么它的润滑技术就需要跟得上脚步。闪蒸干燥机采用何种技术实现润滑效果? 闪蒸干燥机采用薄膜润滑技术:随着制造技术的发展,流体润滑的设计膜正在常州沸腾干燥机报价一般都是从5万起。大家在选购沸腾干燥机的时候,千万不要只图便宜,因为贵的东西有它贵的道理。便宜的沸腾干燥机的维修频率高,寿命周期费用也高,其成本远远比贵的沸腾干燥机要高很多,还严重影响到生产率。 维修频率指标是沸腾干燥机可靠性的一个衡量指标,维修频率越低,沸腾干燥机可靠性越高热风循环烘箱是利用电热丝隔层加热使物体干燥的设备。它适用于比室温高5~300℃(有的高200℃)范围的烘培、干燥、热处理等,灵敏度通常为±1℃。它的型号很多,但基本结构相似,一般由箱体、电热系统和自动控温系统三部分组成。 热风循环烘箱使用及注意事项总结如下: 1.热风循环烘箱应日常操作及注意事项 在日常生产过程中,开动设备前应进行必要的准备工作。首先检查各个装置的轴承和密封部分连接处有无松动,各个机械部件的润滑油状况以及各个水、风、浆管阀口等是否处于所需位置。然后接通电源检沸腾干燥机查电压和仪表是否正常,^后检查料浆搅拌桶内料浆的量以及浓度等情况,若 卧式流化床一般指卧式振动流化床干燥机,用于干燥或冷却颗粒较大或因颗粒不规则而不易流化的产品,需要保持颗粒原始形状而要求低流化速度的产品,以及因热敏性强需要干燥时间均匀的产品,如含结晶水物料的表面水干燥。卧式振动流化床干燥机优势:1、采用振动流化技术,无局部过热现象,无死角,干
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