| |
 |
|
|
 |
|
|
 |
|
|
|
|
|
| |
国生产制药装备的企业已发展到800余家
|
改革开放为我国制药装备工业提供了前所未有的发展机遇。到“八五”末期，我国已可生产原料药机械与设备、制剂设备等八大类1100多个品种规格的制药装备，具有20世纪80年代初以上 水平的产品占主导地位，部分产品具有 先进水平，产品不仅能满足5000余家中西药厂、1000多家动物药厂及保健品厂的需求，而且出口美、日等数十个国家和地区。此时，我国制药装备行业的生产企业数、产品品种规格、产量均已位居世界首位，成为名副其实的制药装备大国。但在质量和技术上与 先进国家和地区相比差距还很大。
一、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染。
二、设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。
三、与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面，尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角，易清洗与消毒。所用润滑剂、冷却剂不得对药品和工作零件表面造成污染。
四、设备应不对装置之外环境构成污染，鉴于每类设备所产生污染的情况不同，应采取防尘、防漏、隔热、防噪声等措施。
五、在易燃易爆环境中的设备，应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置。
六、对注射药物剂的灌装设备除应处于相应的洁净室内运行外，要按GMP要求，采用100级层流洁净空气保护下完成各个工序。
七、药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。材料应无毒，耐腐蚀。内表面应经电化抛光，易清洗。管道应标明管内物料流向。其制备、贮存和分配设备结构上应防止微生物的滋生和污染。管路的连接应采用快卸式连接，终端设过滤器。
八、 当驱动磨擦而产生的微量异物及润滑无法避免时，应对其机件部位实施封闭并与工作室隔离。所用的润滑剂不得对药品、包装容器等造成污染。对于必须进入工作室的机件也应采取隔离保护措施。
九、设备清洗除采用一般方法外，较好配备就地清洗（CIP），就地灭菌（SIP）的洁净、灭菌系统。
十、设备设计应标准化、通用化、系列化和机电一体化及实现生产过程的密闭、自动检测，是全面实施设备GMP要求的保证。
十一、 涉及压力容器，除符合本通则外，还应符合GB150－1998"钢制压力容器"有关规定。
至目前，我国生产制药装备的企业已发展到800余家，产品品种规格超过3000种，据不完全统计，年产值约150亿元人民币，产品除充分满足国内中西药厂、动物药厂及保健品厂需求外，还远销60多个国家和地区。 使用的颗粒材料，呈现出的流态化气体流是因为它提供了气固相之间的热量和质量，它的传输率比较高。除了使用流化床技术和经济优势，在固体的表面活性的增加，接触区内的固体颗粒的运动速度快，其使用的连续过程和自动化过程的可能性比较快。 这种流化床干燥机就被称为脉动流闪蒸干燥机是一种高效、节能的干燥设备，广泛应用于食品、制药、化工等行业。本文将介绍闪蒸干燥机的工作原理、结构和应用。
闪蒸干燥机的工作原理是将待干燥的物料加入到干燥机内，在高速旋转的叶片作用下，物料与热空气充分接触，进行热质交换。当物料表面温度达到一定值时，空气进入闪蒸室，迅速蒸发出大量水 该干燥机有多个区域，可以在同个机器内部进行加热和冷却，同时每个区域都可以对相关参数进行独立控制，其性能还是比较好的，为了更好发挥出能力，在使用的时候可以了解一些技巧。 流化床设备使用技巧： 1、一般在振动流化床使用中我们会使用开式系 型号：CTDE-CF-II热风循环烘箱 每批装载量：150-200kg；材质：不锈钢；主体外形尺寸：2150*1600*2200mm（长*宽*高）；辅机的外形尺寸：2600*2180*3300mm（长*宽*高）；干燥架数量：1；干药用GMP烘箱是一个符合GMP标准的制药热风循环烘箱，其目的是与均匀的流动热风贯穿用的蒸汽或电力作为加热源或使用锅炉蒸汽加热托盘循环。轴流送风机交换热到热交换器通过这种手段加热空气。通过塔盘的热空气层进行材料。新鲜空气从空气入口烘箱进行补充，则废气从孔用于排放湿气。它会不断提供新鲜空气和排出潮湿的热
|
【返回】
· 相关行业产品：
· 最新行业资讯：
· 郑重声明：
1、本站文章均从网络搜集转载，意在传播更多信息，并不代表本站观点，本站无法对其真实性进行考证、负责。
2、如转载内容牵涉到作品版权问题，并非出于本站故意！在接到相关权利人通知后我们会在第一时间加以更正。
3、本站为客户提供闪蒸干燥机、沸腾干燥机、一步制粒机等优质干燥设备产品。 |
|
|
|
