| |
 |
|
|
 |
|
|
 |
|
|
|
|
|
| |
国生产制药装备的企业已发展到800余家
|
改革开放为我国制药装备工业提供了前所未有的发展机遇。到“八五”末期，我国已可生产原料药机械与设备、制剂设备等八大类1100多个品种规格的制药装备，具有20世纪80年代初以上 水平的产品占主导地位，部分产品具有 先进水平，产品不仅能满足5000余家中西药厂、1000多家动物药厂及保健品厂的需求，而且出口美、日等数十个国家和地区。此时，我国制药装备行业的生产企业数、产品品种规格、产量均已位居世界首位，成为名副其实的制药装备大国。但在质量和技术上与 先进国家和地区相比差距还很大。
一、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染。
二、设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。
三、与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面，尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角，易清洗与消毒。所用润滑剂、冷却剂不得对药品和工作零件表面造成污染。
四、设备应不对装置之外环境构成污染，鉴于每类设备所产生污染的情况不同，应采取防尘、防漏、隔热、防噪声等措施。
五、在易燃易爆环境中的设备，应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置。
六、对注射药物剂的灌装设备除应处于相应的洁净室内运行外，要按GMP要求，采用100级层流洁净空气保护下完成各个工序。
七、药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。材料应无毒，耐腐蚀。内表面应经电化抛光，易清洗。管道应标明管内物料流向。其制备、贮存和分配设备结构上应防止微生物的滋生和污染。管路的连接应采用快卸式连接，终端设过滤器。
八、 当驱动磨擦而产生的微量异物及润滑无法避免时，应对其机件部位实施封闭并与工作室隔离。所用的润滑剂不得对药品、包装容器等造成污染。对于必须进入工作室的机件也应采取隔离保护措施。
九、设备清洗除采用一般方法外，较好配备就地清洗（CIP），就地灭菌（SIP）的洁净、灭菌系统。
十、设备设计应标准化、通用化、系列化和机电一体化及实现生产过程的密闭、自动检测，是全面实施设备GMP要求的保证。
十一、 涉及压力容器，除符合本通则外，还应符合GB150－1998"钢制压力容器"有关规定。
至目前，我国生产制药装备的企业已发展到800余家，产品品种规格超过3000种，据不完全统计，年产值约150亿元人民币，产品除充分满足国内中西药厂、动物药厂及保健品厂需求外，还远销60多个国家和地区。 干燥动力学研究概况
一个实际干燥过程的干燥动力学特性，可以用被干燥物料的平均湿含量一时间与平均温度一时间曲线（或干燥速率一平均湿含量曲线）来表达。一般的干燥过程可以分为一个“常速干燥段”和一个或两个“降速干燥段”。常速干燥段与降速干燥段的分界点称为：“临界点”，此时湿物料的 该烘箱采用风机循环风模式是一种高效。通过循环风电机发出启动风轮通过加热后，然后送出热风。后来达到烘箱内腔通过风道，然后吸收利用空气进入风道的循环风的来源，等待被再次使用，并确保即使室温度。整个过程非常高效节能。该烘箱广泛应用于汽车配件专门的干燥机，通过自动化的控制，能够迅速帮 闪蒸干燥机的干燥是较常用的单元操作,生产原料药和制剂已广泛应用。从传热方法、对流、传导、辐射等等。现有烘干设备,较是对流传热干燥、热风干燥、热风干燥接触,传热和蒸发。典型的平行流干燥机设备,通风干燥机,旋转式干燥机,干燥机、流化 闪光灯或瞬时干燥机与传统闪光灯不同，因为它们采用选择性处理原理。这确保了每个粒子的停留时间与其尺寸和重量成比例。 选择性加工的结果是均匀的最终水分含量和高质量的商业产品，没有物理或化学降解，还可以安装特殊的反混合设备，以有效地喂养 一步制粒机的详细描述与常见问题处理建议
一步制粒机的详细描述：
工作原理: 药品造粒及包衣 造粒:压片颗粒、冲剂颗粒、胶囊用颗粒 包衣:颗粒、丸剂保护层、备色、缓释、薄膜、肠剂包衣 食品造粒及包衣砂糖、咖啡、
|
【返回】
· 相关行业产品：
· 最新行业资讯：
· 郑重声明：
1、本站文章均从网络搜集转载，意在传播更多信息，并不代表本站观点，本站无法对其真实性进行考证、负责。
2、如转载内容牵涉到作品版权问题，并非出于本站故意！在接到相关权利人通知后我们会在第一时间加以更正。
3、本站为客户提供闪蒸干燥机、沸腾干燥机、一步制粒机等优质干燥设备产品。 |
|
|
|
