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制药行业中的干燥设备的应用!
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世界上有文明古国,就是指古埃及、古巴比伦、古印度、中国、古希腊、这五个人类文明较早诞生的地区,其中五大古文明的意义并不在时间的先后,而在于他们为现在文明的发源地,亦可以说是一个创造点。从古代我国就有了自己的文化和医疗,特别是我国的中医就是在世界上都是很有名气的!那今天就说说中医吧,中医和西医主要的较重要的区别就用药,虽然都是治疗疾病但是用药就有区别了,西药主要是化学成分,怪不得人们常说是药三分毒了,但是中药就不同了,主要是草药为主很多都是天然的成分,副作用都是很小的。在现在社会中主要是以西医为主,因为治疗速度比较快,随和人们生活的变化,现在越来越重视中草药的重要性了,特别是中国的珍贵的中草药,像灵芝,人参、冬虫夏草等,因为这些珍贵中草药中有很多人体所需蛋白质、氨基酸、维生素及钙、铁、锰、锌、硒等微量元素外,还含有草酸、SOD等珍贵的独有成分,具有增强机体免疫力、抗肿瘤、抗辐射、降血糖、降血脂、抗疲劳、延缓衰老等多种生理功能,因为这些草药比较珍贵,是因为它们只能在我国的特殊的环境中才能生存,同时它们产量也非常少,这就它的稀缺物资的原因,在过去饮用它们的方法主要以泡茶喝,和像普通草药一样煮,可以造成好多营养成分的破坏和流失,面对现在生活中科技的发展,就解决了这一问题,值得一讲的就是干燥设备了,那么普通的中草药就个简单了,我们就详细的了解一下吧! 制药业干燥器类型较多,随之制药行业的迅速发展,制药机械行业也紧跟其脚步。有发展就会有竞争,制药企业在选择制药机械的时候要从多方面去考虑大致有真空干燥箱、真空回转干燥器、三合一、气流干燥器、喷雾干燥器、沸腾床、流化床、冷冻干燥机等几大类。干燥装置必须符合GMP要求,保证药品生产过程的合理、产品均一、无积料、可以满足在线清洗要求等,用于无菌原料药上的干燥装置还要满足在线灭菌的要求。制药发展方面主要是: A集成化:制药装备的低集成度使得药品生产的工艺环较多,各单机间人流、物流介入频繁,药品及其半成品被污染的风险较大。以安瓿注射剂的生产为例,若采用单机生产线生产,理瓶、洗瓶、烘干、灌封等工序在不同单机内完成,药液存在被污染的风险。而采用联动生产线生产,理瓶、洗瓶、烘干、灌封等工序都在个密闭空间内连续完成,药液被污染的可能性大幅降低。为提高药品安全,尽量消除生产过程可能存在的污染源,制药企业需提高装备集成度,但由于技术原因,我国制药企业的部分设备集成度仍较低。未来段时间内,制药装备的集成度仍将不断提高。 B自动化:由于制药企业的技术储备、员工知识结构、管理水平等多方面的原因,我国制药行业的自动化水平要低于欧美和日本等发达国家。国家对制药行业进行GMP强制认证后,随着我国人力资源成本的上升及制药企业对药品生产安全性、稳定性要求的提高,制药装备的自动化水平逐渐提高,自动化装备将逐步替代手动、半自动的装备。如全自动灯检设备逐步取代人工灯检设备等,有效提高了制药行业的生产效率和降低了劳动强度。 C高速化:我国是个发展中人口大国,医药市场的容量巨大,单种药品的需求量较大。此外,我国制药行业集中度近年不断提高,大型制药企业和集团不断涌现。大型制药企业和集团倾向于使用高速设备,以提高人均产值和降低生产成本,增强竞争优势,实现规模效应。以大输液生产设备为例,1999年,我国的玻璃瓶大输液生产自动线的生产速度仅为7,200瓶/小时左右,到2009年,其较高速度已达到36000瓶/小时。 干燥设备中实际应用的是:真空干燥箱起源比较早,原理是将干燥箱用加热板分层,将加热板中通入热水或低压蒸汽,作为一种介质,然后将放有需要干燥的药品料盘放在干燥板上,关上箱门,用真空泵将箱被空气抽出,形成真空环境。加热板在加热介质的循环流动中将药品加热到指定温度,水分就随之开始蒸发并随抽真空逐渐抽走。这种干燥设备易于控制,干燥过程中药品不易被污染,适用与药品干燥和包材灭菌上。 真空回转干燥器源自双锥混合器,多为圆柱形器身、两头锥形,也俗称双锥干燥器。锥体中部有两中空悬轴,用以设备旋转支撑和真空、热水的通道。药品在干燥器中边干燥边转动,对整批药物的均一进口泵卡斯特红酒性有良好保证。热介质由一端中空管进入夹套,器内热气随另一端中空管中的排气管排出,并经冷凝回收挥发的溶媒。由于此设备操作简单间歇生产易于调节、可以进行在线清洗和在线灭菌,因此成为中小型抗生素原料药企业的优选干燥器,像青霉素、洁霉素、金霉素、咖啡因等都可选用。 气流干燥装置适用于易脱水的颗粒、粉末状物料,可迅速除去物料水分(主要是表面水分)。在气流干燥中,由于物料在干燥器内停留时间短,使干燥成品的品质得到较佳的控制。湿物料通过加料器与热气流充分混合,在干燥的同时在风力吸引下进入干燥管进一步均匀干燥。风力无法吸引的湿重颗粒在干燥器内继续被撞击、破碎、干燥,直到能被风吸起进入干燥管,干燥管末端为旋风分离器。此设备在制药行业主要用于土霉素和部分保健品的生产。 三合一设备,所谓三合一是指过滤、洗涤、干燥三道工序,三合一设备完美的把这三道重要工序结合在了一起,主要是滤带的前进方式不同,工作流程完全相同物料由加料器均匀地铺在滤带上,滤带由传动装置拖动在干燥机内移动。在洗涤、抽滤段进行溶媒洗涤,真空冷抽回收溶媒母液;干燥段热空气进入,真空排除并冷凝回收溶媒。用于大产量成批生产,适用于透气性较好的颗粒物料的干燥,成品干燥均匀,在我国维生素C和青霉素行业应用很广。由于此设备相对密闭性较差,不能很好地安排在线清洗和在线灭菌,因此只适合于非无菌原料药和药用中间体的干燥。 喷雾干燥器工作原理类似气流干燥。空气初滤后由加热器加热,产生的热空气经若干级过滤(按药品等级选用),然后于干燥室顶部蜗壳通道由热风分配器产生均匀旋转的气流进入干燥室内。物料经过滤通过离心式雾化盘或压力喷嘴,产生分散、微细的料雾,料雾与旋流的热空气接触,水分迅速蒸发,在极短的时间内物料得到干燥。此设备适合于溶液、乳浊液、悬浊液、糊状液等流动性好的液状料干燥,现在原料药行业像链霉素、庆大霉素和多种生物提取物的干燥都可选用此设备。 冷冻干燥机适用于热敏性或易氧化药品的干燥,俗称冻干机,主要包括冻干箱、真空系统、加热系统、制冷系统等。原料药和制剂药的干燥应用冻干机的都很多。主要要求其可靠性高,灭菌功能齐全,同一搁板内和板层间的温差不大于1.5℃[2],这也就必须要求搁板的平整度要好。用此设备干燥原料药时,为保证产品的均一性,较好增加混粉器。氨苄青霉素、大量血制品、人工培养药物、抗体、疫苗等大都选用冻干机。 制药高度的发展,我国很多的中草药得到了,现代化的生产出来,做成了很多的容易吸收的胶囊和含片等,使天然草药得到了充分的利用,随着社会发展,像珍贵中草药保健产品就是未来社会发展的方向,很成功的就是冬虫夏草产品范围覆盖锭剂、微粒胶囊剂、一般胶囊剂、颗粒剂、粉剂产品。这就一个代表,其实我国还有很多珍贵的中草药,值得我们去研究,去发现,这样我们就会有更加美好的生活!干燥操作可按不同的原则进行分类。按热能传给湿物料的方式可分为: (1)传导干燥。利用热传导方式将热量通过闪蒸干燥机的壁面传给湿物料,使其中的湿分汽化的方法。 (2)对流干燥。使热空气或热烟道气等干燥介质与湿物料接触,以对流方式向物料传递热量,使湿分汽化,并带走所产生的蒸气。 (3)制粒包衣机只要运用在制药行业,它的种类很多,制粒包衣机也在不断的发展来适应快速发展的现代化的社会,和迅速发展的制药行业DlB多功能制粒包衣机的出现使包衣机右上了一个新的台阶,下面就简单的介绍一下DlB多功能制粒包衣机的特点以及功能。 采用全球现行顶级流化床技术,荣获三项中国专利,分别为涡轮沸腾干燥机工作流程: 物料通过料车运送到沸腾床,在气缸顶升作用下通过密封圈与沸腾床密封。然后,空气在引风机动力作用下,经过滤装置净化、散热器加热后,再经气流分布板(筛网)分配进入沸腾床(干燥室)。料斗内的物料在热风和搅拌作用下形成沸腾状态(即流态化),在大面积气、固两相接触中,物料内部的水分(或溶 在某些物料的干燥应用中,沸腾干燥机占有重要的地位。对于该设备,我们要防止长时间不应用它,如果长时间不运行,会导致其内部零件不灵活。 在应用之前,我们应定时收料并检查其各部件的运行状况,而且还有必要记录好物料干燥过程中的工艺参数。干燥完毕后,还要进行过筛处烘箱做为常用干燥设备也在不断的发展,由原来单一的产品逐渐向多个方向发展,比如数字显示、电脑控温、不锈钢内胆、真空烘箱等等。下面就目前市场上先进的烘箱简单介绍。一、真空烘箱 仪器介绍: 1.^高加热温度为280℃。 2.^大真空度可达762mmHg。 3.可注入氮气或氦气等惰性气体。 特点:
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