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关注喷雾干燥技术应用细节
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近年来,喷雾干燥技术在制药行业中得到广泛应用,在固体制剂领域,该技术常用于高热敏性药品和料液浓缩过程中易分解药品的干燥。在应用过程中,不同原料药会对喷雾干燥产生不同的特殊要求。如何达到这些要求,应该注意哪些细节是设备设计生产者和使用者双方共同关心的问题。 ■保证洁净要求 有些原料药生产的主要工序需要在10万级的洁净环境中进行,喷雾干燥是其质量控制的重要工序。为保证药品的质量,喷雾干燥机接触物料的部分要采用不锈钢材质,对于酸腐蚀性较强的物料较好选用316L不锈钢。干燥腔、旋风分离器、过滤器等直接接触物料的部件,应内壁光滑,无死角,易于拆卸,方便清洗。 喷雾干燥机由于体系庞大,不能整体都放在洁净区域,经常只将收集物料的部分放在洁净区,这种情况下就要求系统密闭性能好,以防外部污染系统。 ■避免粘壁现象 在固体制剂(特别是中药)的喷雾干燥过程中,粘壁现象是妨碍喷雾干燥机正常操作的一个突出问题。物料粘壁不仅不利于收集操作,而且随着时间的延长,敏感的粘壁物料会变质成为不合格物料。从工艺角度出发,解决手段包括选用合适的溶剂,增加辅料,改变工艺参数,但是这些方法可调节的余地不是很大,因此必须从设备的角度寻求根本的解决方案。 近年来,国内外专家对干燥过程中的粘壁和结块问题进行了研究,认为造成粘壁的主要原因是壁温,从而总结了防止粘壁的五种措施:采用夹壁干燥塔,其间用空气冷却,使壁温保持在50℃以下;通过塔壁旋气片切向引入二次空气冷却塔壁;塔内近壁处安装由一排喷嘴组成的气扫帚,并使之沿塔壁缓慢转动;塔壁增加气锤,通过气锤的敲击,强制使粘壁物料脱离;增加加工的精度,塔内壁抛光也可以减轻粘壁。 ■改进自控性能 喷雾干燥是连续生产过程,其密闭循环系统的控制点包括:进料浓度、进料速度、进风速度、进风温度、系统压力、各部件压差、气体纯度检测等,依靠传统的手动调节非常困难,所以必须加强系统的自控性。一套好的自控系统,可以使整个喷雾干燥系统运转顺畅,降低产品的不合格率,减少安全隐患。 ■满足不同物理性质要求 原料药经过喷雾干燥后,还需要进一步完成制剂工艺,因此在提高制剂效果和较终药品的服用吸收效果方面,不同的生产要求会对喷雾干燥产品的物理性质提出不同的要求。 药物的分装一般按照体积来控制装量,这就要求产品的堆密度稳定,产品的流动性要好,而口服冲剂则往往要求速溶性。改变雾化的分散度或适当改变操作条件以控制干燥速率,可以制得具有不同堆密度的产品,但变化的幅度有限。 当前,在改善物理性质方面有一种新技术——泡沫喷雾干燥,即将进料液体先泡沫化后再行喷雾干燥。该方法较初是为提高热效率而提出的,后来用以调整产品的物理性质。现已证明,泡沫喷雾干燥制得的产品粒径大、多孔、多凹陷、表面粗糙,具有良好的速溶性。 另外,口服原料药还会有一些特殊的要求,比如颗粒形状等。生产实践证明,通过改变雾化方式可以得到不同形状的颗粒。 ■安全保护措施不可少 某些药品的特殊性对设备的保护设计也会提出更高的要求。用有机溶剂溶解的物料,在干燥时要求整个系统必须满足防爆要求,同时在电机、仪表、控制阀等配件设计时都要选择防爆型。另外,为防止溶剂和空气混合为爆炸气体,系统必须采用密闭循环系统,载体要选用惰性气体,如氮气等。除此之外,一些易氧化物料的干燥,也要采用以氮气为载体的密闭循环系统。 ■环保指标须达标 喷雾干燥的产品为细粒子,容易形成粉尘。为适应环保的要求,只用目前常规配置的旋风分离器分离产品、净化尾气是不够的,还可以加用袋式除尘器净化,使尾气含尘量低于50毫克/立方纳米气体即可达标;或选用湿式洗涤器,将尾气含尘量降到15~35毫克/立方纳米气体。采用氮气做载体时,系统要注意密闭,排气口要引到室外。 ■提高热利用率是当务之急 热空气进口温度在并流操作时为250℃~500℃,逆流操作时为200℃~300℃,雾化干燥后出口温度一般控制在60℃~100℃,其热利用率较低,这也是喷雾干燥的不足之处。 目前国内工业规模的喷雾干燥器,热效率一般为30%~50%。国外带有废热回收的喷雾干燥机,热效率可达到70%,但该设备只有在生产能力大于100千克(水)/小时才有经济意义。不过,在用到氮气载体和有机溶剂时,采用密闭循环系统,可使氮气循环使用,溶剂冷凝套用,从而可有效地降低了生产成本。 但总的来说,喷雾干燥使用过程中的成本问题还需要设备设计和生产者进一步研究,以找到更好的降低成本的对策。 闪蒸干燥器用于干燥离心的滤饼或粉末中的残余水分。 闪蒸干燥器,环形干燥器,旋转式雾化器干燥过程通过使粉末与高速行进的热空气接触来完成。热量用于干燥,空气气动输送粉末,在旋风分离器或袋式过滤器中分离。产品分类器确保仅干燥粉末离开干燥沸腾床干燥机会导致非均匀床材料密度,导致干燥不均匀的材料,减少设备生产。床(颗粒流化烟囱高度)和床直径(水平沸腾干燥机水力直径)的比率的名字是大,大粒径和小粒径之间的差距,这两个很容易产生蒸汽。例子:当粒子的平均直径为0.1毫米,气体速度大于0.3米/秒,床和床上高于10多个,他们容易蒸汽,所以沸腾 双锥回转真空干燥机的原理及对不同物料的干燥要求 每种干燥设备其针对干燥物料特性都不一样,其工作原理与特点就更不尽相同了。有些干燥设备可以干燥的物料种类较多,主要原因还是设备干燥系数可以随物料特性进行调节,下面日宏佳尔特粉体干燥设备公司就以双回转为了确保设备的工作效率和低故障率,掌握其操作注意事项是非常重要的,当然沸腾干燥机也是如此。 沸腾干燥机的操作注意事项 1、设备正常运作后,还应定时集料、定时查验各系统运作状况,纪录各工艺参数,并留意清除振动过滤筛。 2、若遇紧急状况,务必马上停业设备,先关掉送风机和料泵。假如突遭停电,应拉出燃有些顾客对于振动流化床要求不是太高,只是平常的干燥要求,或者因为经济问题,只能购买二手振动流化床。那么购买二手振动流化床时需注意哪些呢?小编在此为大家简单分析一下。 1.需看二手振动流化床的设备是否齐全、损坏。先看整体,再操作一下看电机、壳体、振动器等是否有损,^后看干燥效果是否达到要求。
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