| |
 |
|
|
 |
|
|
 |
|
|
|
|
|
| |
喷雾干燥对制药的影响
|
现代的社会中，科技越来越发达了，不知道是现在化学用品用多还是人们的身体素质越来也差了，人们生病的几率越来越多了，生病的人必然就需要吃药了，然而在药物质量上人们的很在意这个了！根据科学家的研究发现，颗粒型的药物要比胶囊型的药物更好吸收，人们对颗粒型的药物特别的关注，喷雾干燥也就进去了人们的视线了！
近来, 对于许多定量给药的药物来说，将药效好但溶解性差的药物制成可控释放药物及提高药物的生物药效率变得极其重要。本文着重介绍使用喷雾干燥技术来生产可控释放及/或高药物生物药效率的产品，主要产品包括纳米颗粒、微包埋、固体无定形分散和干乳液。
由于具有非常大的产品颗粒比表面积和极高的热交换系数, 所以喷雾干燥机是一种非常快速的干燥方式。巨大的产品颗粒比表面积同时也使得干燥可以在适中至较低的温度环境中进行。快速干燥及适中的温度使得喷雾干燥机可用于热敏性物料。快速干燥及伴随着的物料的快速稳定性使得喷雾干燥非常适合包埋和生产干乳液或无定形物料。颗粒工程的可能性也包括粉末性能特性, 如颗粒的空气动力学尺寸、颗粒的几何尺寸、颗粒尺寸分布和粉末流动特性。
纳米颗粒的喷雾干燥包括干燥悬浮在适当的液体(如水)中的纳米颗粒。经过喷雾干燥，原始颗粒可以得到保护并且同时得到新的比较理想的粉末性能。即粉末具有良好的流动性能并且降低产生粉尘的趋势或具有良好粉末流动性能及较小的空气动力学颗粒尺寸。
微包埋可以通过使用喷雾干燥和喷雾凝结工艺来实现。用于喷雾干燥微包埋的物料是一种药物以悬浮或溶解的形态存在于包材中的液体。合适的溶剂可以是水、酒精、丙酮等。另外一种可替代的方式是喷雾凝结,此时包材溶液被更换为包材的融化液。通过喷雾干燥或喷雾凝结,颗粒尺寸可以被非常容易地更改到适合调试的可控释放的形态并得到其他理想的粉末性能。
干乳液是微包埋技术的一种变化。在干乳液中,需要包埋的是微液滴,即含油溶性药物的油溶液。 需要通过喷雾干燥来生产干乳液的物料是一种包含了已溶解了的固体载体的乳液。喷雾干燥后的干乳液可以通过重新组合来保持原始液滴尺寸以提高药物的生物药效率, 同时得到其他理想的粉末特性。
固体无定型分散剂/溶液可通过使用喷雾干燥来实现。用于生产固体无定型分散剂的物料由药物和含稳定材料的合适的溶剂所组成。合适的溶剂包括酒精、丙酮、二氯甲烷等。喷雾干燥的固体无定型分散剂可以提高药物的生物药效率和增强药物的稳定性, 同时得到其他理想的粉末特性,如粉末的流动性能和直接压片性能。
干燥当药物表现为热塑性，并对溶剂具有高亲和性时都将导致产品难以被干燥。对于溶剂亲和性高的药物来说,对于某个确定的产品中残余溶剂含量水平,会要求更高的干燥温度或更低的排气中的溶剂蒸汽含量, 特别对于那些同时具有热塑性的产品来说是一个相当大的挑战。对于那些表现为热塑性并且具有较低转换温度的药物来说,干燥的有效温度范围是相当有限的。两个矛盾的因素决定了有限温度范围: 产品温度必须足够低,以保证产品的稳定性和不发生粘结；同时，干燥温度必须足够高，以便在物料液滴/颗粒碰撞干燥塔壁以前的有效时间内干燥物料。更糟的是物料中的溶剂表现为象一种增塑剂,降低了产品的允许温度。错误的干燥条件会由于塔壁积料而导致非常低的获得率,过低和过高的干燥温度都会导致这种结果。
对于喷雾干燥来说，区分干燥器进口温度、产品温度、干燥温度和干燥器出口温度是相当重要的。在一个设计良好的同流式喷雾干燥器中,干燥温度和干燥器出口温度是相同的。由于产品中溶剂的蒸发,产品温度会低于干燥器出口温度,通常为5～20℃。
颗粒的干燥首先是由喷雾干燥器的出口温度和喷雾干燥器排气中的溶剂蒸汽含量来决定。较高的喷雾干燥器出口温度或较低的喷雾干燥器排气的溶剂蒸汽含量都将影响产品的干燥。对于一个固定的喷雾干燥器的出口温度和干燥气体流量来说,降低干燥器进口温度将导致进料量的下降,蒸发量的下降,喷雾干燥器排气的溶剂蒸汽含量的下降。所以，必须非常仔细地来平衡喷雾干燥的参数, 通常可以从一个机会窗中找到答案。
喷雾干燥机会窗可能会允许干燥在一个高获得率的状态下进行,但可能会同时导致较终产品无法满足残留溶剂含量水平的要求。对于许多产品来说,有效干燥时间更加重要。当产品中残留的溶剂扩散受到约束时,单级干燥器不能进行有效的干燥,在许多时候必须增加额外的干燥段。
有些药物所表现出的热塑性将导致其不适合在传统的喷雾干燥器中进行干燥。这样，低压喷雾干燥可以是一种选择。喷雾干燥器工作在0.5～0.7bar时,允许明显降低干燥温度。
气流式雾化（又称二流体喷雾），采用压缩空气以很高的速度从喷嘴喷出（≥300 m/s），依靠气液两相间的速度差所产生的摩擦力，使料液分裂为雾滴。其利用蒸汽或压缩空气的高速运动，使料液在喷嘴出口处相遇而产生液膜分裂并雾化。由于料液速度不大，而气流速度很高，这二种流体存在着的相对速度，液膜被拉成丝，然后分裂成细小雾滴，雾滴大小取决于相对速度和料液粘度。气流式雾化有局限性，只有在热空气温度高于300℃时采用蒸汽喷射才有意义，一般使用蒸汽压力为0.3-0.7MPa，使用压缩空气压力为0.2-0.5MPa时，液滴平均直径为10-60μm。
PSD的原理是设计一系列具有相似性能而不同产量的设备, 批次可从几克到几吨的粉末。性能一致的PSD设备使得从早期开发到较终规模化生产的比例放大过程可以得到顺利实现。PSD 设备是由许多模块组合在一起,用于满足特定的要求,而与操作温度、操作压力、溶剂、产量或其他因素无关。因此，相同产量的干燥器在设计、配置和物理尺寸上可能是完全不同的。PSD 干燥器是设计用于使用热空气或当干燥非水基物料时用氮气作为干燥气体(消除燃烧的危险性)的。它们可以用于干燥品种广泛的基于丙酮、二氯甲烷、酒精和其他有机溶剂。当采用有机溶剂和氮气时,干燥器通常是工作在一个闭式循环系统中，来尽量减少氮气的损耗和避免有机溶剂的挥发泄漏。
总结通过谨慎地选择操作参数, 表现为热塑性和溶剂亲和性的药物是可以用喷雾干燥来生产的。 这样的干燥机提高了药物质量，使得它们的产品在市场上更具竞争力！沸腾制粒干燥机物料粉末粒子，在原料容器（流化床）中呈沸腾流化状态，受到经过净化后的加热空气预热和混合，将粘合剂溶液雾化喷入，使若干粒子聚集成含有粘合剂的团粒，由于热空气对物料的不断干燥，使团粒中水份蒸发，粘合剂凝固，此过程不断重复进行，形成理想的、均匀的多微孔球状颗粒。通过粉体造粒，改善流动性，减少 沸腾床的工作原理是空气加热净化后，风扇从下部导入，穿过料斗的孔网板。在工作室内，通过搅拌和负压形成流态化，水分迅速蒸发后，随着排气带走，材料迅速干燥。那么如何检查沸腾干燥机呢？ 1.检查高效沸腾烘干机各部件是否完好，按高效沸腾烘干机消毒规程消毒。设备运转流化床技术先进，质量可靠，种类繁多，而且有显著的节能效果，而且还具有干燥设备的优势干其他难加工材料，如干燥，它一直是化工，轻工，医药，食 品，塑料，盐等欢迎和采用。随着应用技术的不断发展，流化床干燥器的形式及应用也越来越多，设备的分类方法也有所不同。 按被干燥物料可分为三类：第一类是粒状物料；在工业，农业高度发展的社会，特别是化工，石化，制药，食品等行业需求，对干燥对干燥设备的需求量越来越大，干燥设备的总体水平也不断提高。常规干燥设备基本可以满足生产的需要，但是在改革开放的过去，干燥设备，主要来自日本，欧洲和美国的进口。 1980年，国内性质的一次集体所有权的干燥设备制造商的诞生，中国化闪蒸干燥机是发展^快应用范围^广泛的机型之一，在国内也称旋流干燥机，旋转快速干燥机。闪蒸干燥机有机地结合了流化、旋流、喷动、粉碎、分级技术，是流化技术、旋流技术、喷动技术及对流传热技术的优化组合，设备的技术含量较高，适用于膏糊状、颗粒状、滤饼状及泥浆状物料的干燥。 闪蒸干燥机具有热效率
|
【返回】
· 相关行业产品：
· 最新行业资讯：
· 郑重声明：
1、本站文章均从网络搜集转载，意在传播更多信息，并不代表本站观点，本站无法对其真实性进行考证、负责。
2、如转载内容牵涉到作品版权问题，并非出于本站故意！在接到相关权利人通知后我们会在第一时间加以更正。
3、本站为客户提供闪蒸干燥机、沸腾干燥机、一步制粒机等优质干燥设备产品。 |
|
|
|
