喷雾干燥技术在口服固体制剂生产中的具体应用-常州市日宏干燥设备有限公司

闪蒸干燥机　　真空干燥机
喷雾干燥机　　沸腾干燥机
一步制粒机　　鸡精烘干机
热风循环烘箱　　干燥机
振动流化床干燥机　烘箱

基于分子大小，极性和特殊需要，需要具有不同类型的珠粒和粒料形式的干燥剂。例如，3A分子用于干燥溶剂，例如乙醇，甲醇和丙酮。类似地，4A分子用作苯，四氯化碳，氯仿，二甲基亚砜，甲苯，二甲苯等的吸附剂。它们可以强烈地吸附水并且可以有效地控制孔径。为了基于分子直径分离分子，使用这种类型的结晶合成沸石来保持溶剂干燥，较高的吸附速度，优一、烘箱不能继续加温。　　　由电气原理图可知：影响烘箱正常加温的部位及元器件主要有：交流回路、变压器、继电器和电子管等。这些部位和元器件，任何一处发生故障，都会断开电烘箱的交流回路，使其不能正常加温。故障排除方法如下。　　接通电源：　　1> 观察信号灯，若红灯不亮，且经半分钟后，继电器不动作，电子管灯丝也没点亮，应首先考虑交流回路可能没接通，可依次用电笔从市电进线开始为了保证立式沸腾制粒干燥机的正常运行，在作业中必须要注意一些细节，这样才能正确的记录相应的数据，我们总结出立式沸腾制粒干燥机操作时的6大注意事项： 1、应在立式沸腾制粒干燥机化糖锅内煮沸灭菌，冬天应保沸1个小时，夏天应保沸2个小时后使用，调配桶及搅拌棒，应用纯化水冲洗后使用。 2、如果使用有机溶燃烧是努力寻找能够控制污染物排放不对外排放控制（如洗涤器）。燃烧燃料在1400到1700华氏度的温度，低于阈值，氮氧化物就会形成（约2500华氏度，燃烧空气中的氮和氧原子结合形成氮氧化物污染物）。该机器混合作用的结果使烟气与硫吸收化学接触，如石灰石或白云石。比煤中的硫污染物百分之95可以捕获锅炉内的吸附剂。燃烧的普及很大程度上p;材料会通过专业的通道进入机器内，同时机器中的分配次会分配次的将材料送入机器内。并且会引入适量经过处理的空气，而且材料会与空气充分接触。随后，机器就会开始材料的干燥。其次，完成干燥的材料会通过排料口排出机器。同时由于机器加工室内的风速较高，所以材料停留的时间较短，从而能有效防止材料发生粘壁变质等现象。并且机器还配有分级环和回旋叶片，从而能准确的对材料的细度和水分进行调节。

当前位置：首页 - 新闻中心

喷雾干燥技术在口服固体制剂生产中的具体应用

喷雾干燥技术是用喷雾的方法，使物料以雾滴状态分散于热气流中，物料与热气体充分接触，在瞬间完成传热和传质的过程，使溶剂（包括水和有机溶媒）迅速蒸发为气体，达到干燥的目的。喷雾干燥技术在我国制药行业中应用广泛，在口服固体制剂领域，常用于高热敏性药品和料液浓缩过程中易分解药品的干燥。所得产品粒度细小、均匀，流动性和速溶性好。
　　喷雾干燥机的特点和分类
　　喷雾干燥机是将溶液或悬浮液直接干燥为固体颗粒的干燥设备。可由料液直接获得干燥产品，省去蒸发、结晶、分离及粉碎等单元操作，可连续、自动化生产，操作稳定。采用这种干燥方法，喷雾干燥机中气固两相接触表面积大，干燥时间短，一般干燥时间为5～30s，适宜于干燥热敏性物料。干燥所得产品质量良好，可获得30～50μm的微粒，产品流动性和速溶性好。缺点是干燥器的体积大，传热系数低，导致热效率低，动力消耗大。
　　喷雾干燥机的分类方法有很多种，按气液流向可分为并流式、逆流式和混流式；按雾化器的安装方式可分为上喷下式、下喷上式；按雾化器的结构可分为离心式、压力式和气流式；按加热气体是否循环可分为开放式、部分循环式和密闭式。
　　喷雾干燥的基本流程（密闭式）
　　料液通过雾化器雾化，分散为细小雾滴进入干燥腔，同时，加热气体经鼓风机送入加热器升温，然后进入干燥腔。料液雾滴与热气体在干燥腔内充分混合、接触。液滴中的液体瞬间蒸发为气体，物料干燥成细小的颗粒。混合的气固两相被引风机吸入旋风分离器，两相分离，固体物料沉降到底部收集器，气相被引送至粉尘过滤器，捕集逃逸的物料。过滤气相经过冷凝器冷凝后，气相携带的溶剂变成液体，可收集套用，作为载体的气体被干燥后则在系统中循环使用。流程图如下：
　　口服原料药的工艺要求
　　口服固体制剂种类繁多，具体的工艺要求也千差万别，在喷雾干燥机设计制造的过程中，较好针对不同的品种做不同的设计，以达到设备和工艺相适应的较佳状态。固体制剂生产在选用喷雾干燥机时，经常会提出下面所列的一些要求：
　　1．洁净要求（以下7个小标题请改成斜体）
　　原料药生产的主要工序需要在十万级的洁净环境中进行，喷雾干燥就是质量控制的重要工序。喷雾干燥机接触物料的部分，要采用不锈钢材质，对于酸腐蚀性较强的物料，较好选用316L不锈钢。干燥腔、旋风分离器、过滤器等直接接触物料的部件，应内壁光滑，无死角，易于清扫，易于拆卸，方便清洗。喷雾干燥机往往会体系庞大，因此不能整体都放在洁净区域，经常只将收集物料的部分放在洁净区，这就要求系统密闭性能好，以防外部污染不会系统。
　　2．避免粘壁
　　粘壁现象迄今为止仍然是妨碍喷雾干燥机正常操作的一个突出问题，固体制剂（特别是中药）的喷雾干燥过程尤为明显。物料粘壁不仅不利于收集操作，而且随着时间的延长，敏感的粘壁物料会发生变质，变为不合格物料。从工艺角度出发，解决手段包括选用合适的溶剂，增加辅料，改变工艺参数，但是这些方法可调节的余地不是很大，因此必须从设备的角度寻求根本的解决方案。国内外专家对干燥过程中的粘壁和结块问题进行了深入研究，一致认为造成粘壁的主要原因是壁温。以下列举了防止粘壁的五种可能途径：
　　* 采用夹壁干燥塔，其间用空气冷却，使壁温保持在50℃以下；
　　* 通过塔壁旋气片切向引入二次空气冷却塔壁；
　　* 塔内近壁处安装由一排喷嘴组成的气扫帚，并使之沿塔壁缓慢转动；
　　* 塔壁增加气锤，通过气锤的敲击，强制使粘壁物料脱离；
　　* 增加加工的精度，塔内壁抛光也可以减轻粘壁。
　　3．自控性能
　　喷雾干燥是个连续生产的过程，控制点比较多。比如密闭循环系统的控制点包括：进料浓度、进料速度、进风速度、进风温度、系统压力、各部件压差、气体纯度检测等等，依靠传统的手动调节非常困难。一套好的自动控制系统，可以使整个喷雾干燥系统运转顺畅，降低产品的不合格率，减少安全隐患。目前国内产品在自控方面比较落后，而国外的一些先进设备，比如丹麦尼鲁公司的喷雾干燥机，在自控方面技术就已经非常比较成熟。
　　4．干燥效果
　　由于口服原料药还需要进一步完成制剂工艺，在提高制剂效果和较终药品的服用吸收效果方面，对喷雾干燥产品的物理性质提出不同的要求。首先，水分含量是干燥产品的一指标，一般要求控制在一定的范围，不能过高或过低。其次，药物的分装一般按照体积来控制装量，这就要求产品的堆密度稳定，产品的流动性要好。口服冲剂则往往要求速溶性。一般说来，改变雾化的分散度或适当改变操作条件以控制干燥速率，可以制得具有不同堆密度的产品，但变化的幅度是有限的。在改善物性方面值得一提的一种技术是泡沫喷雾干燥，即将进料液体先泡沫化后再行喷雾干燥。该方法较初是为提高热效率而提出的，后来用以调整产品的物性。现已证明，泡沫喷雾干燥制得的产品粒径大、多孔、多凹陷、表面粗糙，具有良好的速溶性。另外，口服原料药还会有一些特殊的要求，比如：颗粒形状。有的要求球形颗粒，颗粒大小均匀。一般来说，通过改变雾化方式，可以得到不同形状的颗粒。原料药厂家在选择喷雾干燥机之前，较好在设备制造企业的协助下，进行参数优化的实验，以确定一个较佳的参数组合，确保喷出药品的干燥效果。
　　5．保护措施
　　由于药品的不同性质，对设备的保护设计方面也提出一些更高的要求。用有机溶剂溶解的物料，在干燥时要求整个系统必须满足防爆要求。在电机、仪表、控制阀等配件设计时都要选择防爆型。另外，为防止溶剂和空气混合为爆炸气体，系统也不能采用开放式，而必须采用密闭循环系统，并且载体要选用惰性气体，如氮气等。除此之外，一些易氧化物料的干燥，也要采用以氮气为载体的密闭循环系统。
　　6．环境保护
　　喷雾干燥的产品为细粒子，为了适应环境保护的要求，喷雾干燥系统只用旋风分离器分离产品、净化尾气还是不够的，一般还要用袋式除尘器净化，使尾气中的含尘量低于50mg/（nm）3气体；或选用湿式洗涤器，可将尾气含尘量降到15～35mg/（nm）3气体。采用氮气做载体时，系统要注意密闭，排气口要引到室外。
　　7．降低成本
　　热空气进口温度在并流操作时为250～500℃，逆流操作时为200～300℃，雾化干燥后出口温度一般控制在60～100℃。喷雾干燥的热利用率较低，工业规模的喷雾干燥器，热效率一般为30%～50%。国外带有废热回收的喷雾干燥，热效率可达到70%，但这种设备只有在生产能力大于100kg（水）/h时才有经济意义。但在用到氮气载体和有机溶剂时，采用密闭循环系统，可使氮气循环使用，溶剂冷凝套用，从而有效地降低了生产成本。
　　国内喷雾干燥机生产厂家正在不断提高技术水平，解决喷雾干燥在口服原料药领域的技术难题，相信在不远的将来，一定能够生产出更为适用的、质优价廉的产品，使我国的喷雾干燥技术达到世界的领先水平。热处理应用因行业而异，固化，干燥，热处理和粘合只是烘箱和炉子的众多用途中的一小部分；在某种程度上，所有的热风循环烘箱和熔炉都采用相同的热转移原理。一些烘箱代表了用于制造产品的类型的批式烘箱可分为柜式或卡车式，尺寸范围从小型台式单元到数千立方英尺的大型工业装置。例如固化，干燥和其他一般实验室活样品放置：将待干燥的物品放入热风循环烘箱中，它们周围应该有一些空间，以保持工作室内的气流畅通，并关闭盒子的门。节气门调节：根据干燥物品的潮湿情况，将调节旋钮转到合适的位置，一般为“z”；如果是湿的，将调节旋钮调到“3”（注意：空该机器是采用一种高效的风机循环风模式，风的来源是通过循环风电机发出，启动风轮通过加热后，然后送出热风。之后通过风道达到烘箱内腔，然后吸收利用空气进入风道的循环风的来源，等待被再次使用，并确保室的温度，整个过程非常高效节能。 SD隧道式热风循环烘箱设计优势我们都知道，机械设备会由于某些原因而导致故障，而今天要说的就是一步法制粒机的故障，该设备也称流化床制粒机），是集混合、制粒、干燥于一体的干燥设备，而且该设备的生产效率很高。并且劳动强度低，受外界污染低还有成品颗粒整齐等的优点。却

　　我国干燥设备企业已经发展40多年接近50年了，在初期那些10多年里国内干燥设备企业的情况并不理想，在以后的那十几年里虽然不像初期那样了，但也并不是非常好，不过也是有巨大的进步的，比

【返回】

· 相关行业产品：