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喷雾干燥机技术的使用和干燥效果
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喷雾干燥机技术是用喷雾的方法,使物料以雾滴状态分散于热气流中,物料与热气体充分接触,在瞬间完成传热和传质的过程,使溶剂(包括水和有机溶媒)迅速蒸发为气体,达到干燥的目的。喷雾干燥技术在我国制药行业中应用广泛,在口服固体制剂领域,常用于高热敏性药品和料液浓缩过程中易分解药品的干燥。所得产品粒度细小、均匀,流动性和速溶性好。 口服原料药的工艺要求 口服固体制剂种类繁多,具体的工艺要求也千差万别,在喷雾干燥机设计制造的过程中,较好针对不同的品种做不同的设计,以达到设备和工艺相适应的较佳状态。固体制剂生产在选用喷雾干燥机时,经常会提出下面所列的一些要求: 1.洁净要求(以下7个小标题请改成斜体) 原料药生产的主要工序需要在十万级的洁净环境中进行,喷雾干燥机喷雾干燥就是质量控制的重要工序。喷雾干燥机接触物料的部分,要采用不锈钢材质,对于酸腐蚀性较强的物料,较好选用316L不锈钢。干燥腔、旋风分离器、过滤器等直接接触物料的部件,应内壁光滑,无死角,易于清扫,易于拆卸,方便清洗。喷雾干燥机往往会体系庞大,因此不能整体都放在洁净区域,经常只将收集物料的部分放在洁净区,这就要求系统密闭性能好,以防外部污染不会系统。 2.避免粘壁 粘壁现象迄今为止仍然是妨碍喷雾干燥机正常操作的一个突出问题,固体制剂(特别是中药)的喷雾干燥过程尤为明显。物料粘壁不仅不利于收集操作,而且随着时间的延长,敏感的粘壁物料会发生变质,变为不合格物料。从工艺角度出发,解决手段包括选用合适的溶剂,增加辅料,改变工艺参数,但是这些方法可调节的余地不是很大,因此必须从设备的角度寻求根本的解决方案。国内外专家对干燥过程中的粘壁和结块问题进行了深入研究,一致认为造成粘壁的主要原因是壁温。以下列举了防止粘壁的五种可能途径: * 采用夹壁干燥塔,其间用空气冷却,使壁温保持在50℃以下; * 通过塔壁旋气片切向引入二次空气冷却塔壁; * 塔内近壁处安装由一排喷嘴组成的气扫帚,并使之沿塔壁缓慢转动; * 塔壁增加气锤,通过气锤的敲击,强制使粘壁物料脱离; * 增加加工的精度,塔内壁抛光也可以减轻粘壁。 3.自控性能 喷雾干燥机喷雾干燥是个连续生产的过程,控制点比较多。比如密闭循环系统的控制点包括:进料浓度、进料速度、进风速度、进风温度、系统压力、各部件压差、气体纯度检测等等,依靠传统的手动调节非常困难。一套好的自动控制系统,可以使整个喷雾干燥系统运转顺畅,降低产品的不合格率,减少安全隐患。目前国内产品在自控方面比较落后,而国外的一些先进设备,比如丹麦尼鲁公司的喷雾干燥机,在自控方面技术就已经非常比较成熟。 4.保护措施 由于药品的不同性质,对设备的保护设计方面也提出一些更高的要求。用有机溶剂溶解的物料,在干燥时要求整个系统必须满足防爆要求。在电机、仪表、控制阀等配件设计时都要选择防爆型。另外,为防止溶剂和空气混合为爆炸气体,系统也不能采用开放式,而必须采用密闭循环系统,并且载体要选用惰性气体,如氮气等。除此之外,一些易氧化物料的干燥,也要采用以氮气为载体的密闭循环系统。 5.降低成本 热空气进口温度在并流操作时为250~500℃,逆流操作时为200~300℃,雾化干燥后出口温度一般控制在60~100℃。喷雾干燥的热利用率较低,工业规模的喷雾干燥器,热效率一般为30%~50%。国外带有废热回收的喷雾干燥,热效率可达到70%,但这种设备只有在生产能力大于100kg(水)/h时才有经济意义。但在用到氮气载体和有机溶剂时,采用密闭循环系统,可使氮气循环使用,溶剂冷凝套用,从而有效地降低了生产成本。 6.环境保护 喷雾干燥的产品为细粒子,为了适应环境保护的要求,喷雾干燥系统只用旋风分离器分离产品、净化尾气还是不够的,一般还要用袋式除尘器净化,使尾气中的含尘量低于50mg/(nm)3气体;或选用湿式洗涤器,可将尾气含尘量降到15~35mg/(nm)3气体。采用氮气做载体时,系统要注意密闭,排气口要引到室外。 7.干燥效果 由于口服原料药还需要进一步完成制剂工艺,在提高制剂效果和较终药品的服用吸收效果方面,对喷雾干燥产品的物理性质提出不同的要求。首先,水分含量是干燥产品的一指标,一般要求控制在一定的范围,不能过高或过低。其次,药物的分装一般按照体积来控制装量,这就要求产品的堆密度稳定,产品的流动性要好。口服冲剂则往往要求速溶性。一般说来,改变雾化的分散度或适当改变操作条件以控制干燥速率,可以制得具有不同堆密度的产品,但变化的幅度是有限的。在改善物性方面值得一提的一种技术是泡沫喷雾干燥,即将进料液体先泡沫化后再行喷雾干燥。该方法较初是为提高热效率而提出的,后来用以调整产品的物性。现已证明,泡沫喷雾干燥制得的产品粒径大、多孔、多凹陷、表面粗糙,具有良好的速溶性。另外,口服原料药还会有一些特殊的要求,比如:颗粒形状。有的要求球形颗粒,颗粒大小均匀。一般来说,通过改变雾化方式,可以得到不同形状的颗粒。原料药厂家在选择喷雾干燥机之前,较好在设备制造企业的协助下,进行参数优化的实验,以确定一个较佳的参数组合,确保喷出药品的干燥效果。 现在国内大生产上,基本上用的都是离心式喷雾干燥机,实验室如果用这个的话,占用空间较大,如果用气流式的,又担心能做出来了产品,到大生产上,用离心的又做不出来,毕竟改变了喷雾进料方式等,怕到时候粒径什么的有问题? 国内喷雾干燥机生产厂家也正在不断提高技术水平,解决喷雾干燥在口服原料药领域的技术难题,相信在不远的将来,一定能够生产出更为适用的、质优价廉的产品,使我国的喷雾干燥技术达到世界的领先水平。该机器可以处理热固化的材料和产品比如制药、化工、食品、农副产品、水产品、轻工、重工、干燥。如原料药、中药、中药提取物、颗粒、粉末、药丸、包装纸、颜料、染料、脱水蔬菜、干果、香肠、塑料树脂、电器原件、烘漆等。 热风循环烘箱的技术说明 (1)加热方式:蒸汽、电、蒸汽、供用户自由选择电两用; (2)烘箱使用后的热空气重新吸入风道,之后会成为风源再度循环应用,如此可有良好的温度均衡性,在生产过程中,开门、关门等动作引起热量外泄,可借此送风系统迅速恢复到状态温度值,在通电后需要非常重视。 烘箱通电: 1、热风循环烘箱接上电源后即可开启电源加热开关,当所需温度高于150℃时可开向高温档,否则不必 干燥设备机型选择和如何选择干燥设备? 干燥装置都有其特定的适用范围,而每种物料都可找到若干种能满足基本要求的干燥装置,但较适合的只能有一种。如选型不当,用户除了要承担不必要的一次性高昂采购成本外,还要在整个使用期内付出 一、闪蒸干燥机的工作方式: 如果你是一直关注我们网站的话,那么你对于闪蒸干燥机一定不会陌生了,那么接下来就会和大家介绍一下如题的两点。 那么下面就来和大家一下关于闪蒸干燥机的工作方式与原理。 其实旋 顶喷流化床制粒机,顶喷流化床制粒机,顶喷流化 床制粒机 顶喷流化床制粒机是制药界普遍使用的固体制剂生 产工艺流程的设备之一,主要用于片剂、胶囊、冲 剂等剂型的颗粒生产,是制粒、粉末混合和干燥工 艺的理想选择。广泛应用于医药、食品、化工等行 业。 物料受入风
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