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制药行业干燥机的选用原则
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几款适用于制药行业的干燥设备 制药行业在经济发展的带动下,这几年也得到了迅猛增长,尤其是在加入wto后,国外制药企业慢慢把一些原料药的生产放到了中国,这对于国内制药企业来说,是一个难得发展契机。下面日宏佳尔特粉体设备公司,就为大家介绍一下干燥设备在制药行业中的应用 三合一设备 三合一指把过滤、洗涤、干燥三道工序合在同一设备中进行,在医药行业非常具有代表性,此种设备在上世纪90年代以后发展迅速由设备形式又分为带式、罐式、离心式等几种类型。 带式三合一又有步进式和连续式两种,主要是滤带的前进方式不同,工作流程完全相同物料由加料器均匀地铺在滤带上,滤带由传动装置拖动在干燥机内移动。在洗涤、抽滤段进行溶媒洗涤,真空冷抽回收溶媒母液;干燥段热空气进入,真空排除并冷凝回收溶媒。用于大产量成批生产,适用于透气性较好的颗粒物料的干燥,成品干燥均匀,在我国维生素C和青霉素行业应用很广。由于此设备相对密闭性较差,不能很好地安排在线清洗和在线灭菌,因此只适合于非无菌原料药和药用中间体的干燥。此设备加料器和滤带纠偏装置对设备正常运行起着关键作用,另外配套设施如加热器、真空系统对设备产率也有很大影响。用于医药行业的此类设备主要是进口的或进口主要部件自行组装,国产的此类设备只应用在化工、食品中药等行业,近年在药机行业也有公司进行仿制,但在制药行业成功的应用并不多见。罐式三合一,罐体类似一个大型抽滤器,底盘为金属烧结板滤网、支撑板和加热板组合而成,罐身有夹套用于加热和冷却,罐内有可上下运动的搅拌器,搅拌器为中空结构,通入介质用于加热和冷却,在干燥阶段起主要作用。物料进入设备后先进行抽滤,然后加入洗涤介质浸泡一定时间,冷抽或加压抽滤到一定程度,搅拌、底盘、夹套同时通入加热介质,同时抽真空进行干燥,根据经验并取样合格后停止干燥,由出料口出料。此设备的搅拌密封和烧结板较为关键,配套设备有液压系统、真空系统、加热和冷却单元等。由于此设备是全密闭的,如再增加自动排料系统,设备完全可以做到在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP),所以非常适用于无菌原料药的生产,近几年此类设备已大量应用于青霉素钠盐和半合抗生产。进入21世纪随着GMP认证步伐的加快,我国药机行业大力开发或仿制同类进口设备,但由于加工精度和工序控制方面的差距,国产的三合一设备主要应用在非无菌原料药的生产上。 离心式三合一,在立式过滤离心机的基础上增加了热风干燥的功能,有过滤袋或金属滤板等多种形式,生产过程和罐式三合一基本相同,只不过把抽干变为离心甩干,可大大降低单批料的生产时间,但受离心机料仓容积限制,单批生产能力有限,比较适合中、小批量无菌原料药的生产使用。由于此设备可以把料仓和传动装置分别放在无菌室内、外,设备检修不需进入无菌室,生产使用很方便。近年国内原料药行业有合资企业引进此类设备,国内近年也有仿制品问世。 、气流干燥机 气流干燥机适用于易脱水的颗粒、粉末状物料,可迅速除去物料水分(主要是表面水分)。在气流干燥中,由于物料在干燥机内停留时间短,使干燥成品的品质得到较佳的控制。湿物料通过加料器与热气流充分混合,在干燥的同时在风力吸引下进入干燥管进一步均匀干燥。风力无法吸引的湿重颗粒在干燥机内继续被撞击、破碎、干燥,直到能被风吸起进入干燥管,干燥管末端为旋风分离器。此设备在制药行业主要用于土霉素和部分保健品的生产。 喷雾干燥机 喷雾干燥机的干燥过程类似于气流干燥。空气初滤后由加热器加热,产生的热空气经若干级过滤(按药品等级选用),然后于干燥室顶部蜗壳通道由热风分配器产生均匀旋转的气流进入干燥室内。物料经过滤通过离心式雾化盘或压力喷嘴,产生分散、微细的料雾,料雾与旋流的热空气接触,水分迅速蒸发,在极短的时间内物料得到干燥。此设备适合于溶液、乳浊液、悬浊液、糊状液等流动性好的液状料干燥,我公司从20世纪50年代到现在一直采用此种设备生产链霉素,现在原料药行业像链霉素、庆大霉素和多种生物提取物的干燥都可选用此设备。 沸腾干燥机 沸腾干燥机在干燥过程中药品从床身上部加入,热风从底部吹入,并穿过多孔分布板与一定料层厚度的物料接触,物料呈流化、沸腾状态,在气流中上下翻动、互相混合与碰撞,气固之间接触面积大,进行剧烈的传热传质,较大地提高了干燥速度和干燥效率,是一种理想的干燥设备。对一些较湿的物料可一次干燥达到要求的水分指标。流化沸腾状态热效率高。停留时间可以调节,易于得到低水分的成品。大小颗粒在床面上可得到分级,粗粒可从床身排出,细粉由集尘器排出。有的物料,布袋除尘可做在主机内(内置式),节约占地面积,结构简单,投资少。此设备适合于粉、颗粒和丝、条状物料干燥,设备全密闭,可以进行在线清洗和灭菌,在制药行业中抗生素和半合抗生产上应用很广。 真空干燥箱 真空干燥箱为较古老的干燥装置,箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热水或低压蒸汽作为加热介质,将铺有待干燥药品的料盘放在加热板上,关闭箱门,箱内用真空泵抽成真空。加热板在加热介质的循环流动中将药品加热到指定温度,水分即开始蒸发并随抽真空逐渐抽走。此设备易于控制,可冷凝回收被蒸发的溶媒,干燥过程中药品不易被污染,可以用在药品干燥、包材灭菌及热处理上。在上世纪80年代原料药行业多用此设备为主要干燥机,但由于不易对料盘进行在线清洗和在线灭菌,干燥速度慢,工人劳动强度大,而且为实现药品均一性,干燥后还要经混粉装置混合,现原料药大生产上已很少应用,多用于中、小试生产或包材热处理。 制药行业因其加工药品的种类繁多,其使用的干燥设备也比较庞杂,每种干燥设备都是根据药品的物理特性而设计制作的,所以在选择购买时,一定要对其特点了解清楚。以免买到不适合的设备。 据了解,市场上的氯化聚乙烯是通过两种方法制备的:水相法和酸相法。水相法制备的氯化聚乙烯对干燥设备的材料要求较低,但会产生大量废水,目前很少使用。合法的氯化聚乙烯包含许多酸性物质。设备的材料要求比较高。今天,我们将讨论通过酸相法制备氯化聚乙烯的设备——沸腾干燥机。 & 1.清洁包括定期和每日清洁。定期清洗时,应定期打开观察窗和积料出口,清除滞留在流化床板上的物料和落入箱内的物料。如果流化床网板堵塞,应进行处理。水洗时,洗后应将设备及时烘干除掉水分,以免设备锈蚀并影响下次的物料处理效果。 2.通常作为口服固体制剂车间,洗高速冲击粉碎机用旋风收集器是用来被引入热空气。这个系统可以很容易地与优点和经济通过如果需要,^终产品是在细粉末的形式。如果隧道,旋转式或盘式干燥机做这将替换预干燥的系统。同样如在闪蒸干燥暨解体的情况下,调节器和或除尘器包含或烘干粉碎暨系统劝阻。 闪蒸干燥系统因素的选择 A.喂料调: 空气供给到床,在沸腾状态下,通过多孔分布板和流经固体床以足够快的速度来支持粒子的重量。流化床材料形成的泡沫促进了强烈的粒子的运动,在这种状态下的固体像流动沸腾的液体,结果得到的单个粒子和流化气体之间的亲密接触是非常高的热量和高质量的传输率。 振动流化床结构部件的设计: 分配器板的设计保证流化气体热风循环烘箱有循环风机的烘箱都可称为热风循环烘箱,因为不管烘箱什么结构,风向水平还是垂直,归根到底都是热风在里面循环,所以都可通称为热风循环烘箱,如电热鼓风烘箱,对开门高温灭菌烘箱等。热风循环烘箱通过适当的PID参数,PID控制可以根据系统被控过程的误差特性,利用比例、积分、微分计算出系统控制量,得
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