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制药机械的GMP要求对制药尤为重要
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制药机械的GMP要求对制药尤为重要
首先介绍一下什么是“GMP”，“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
制药机械的GMP要求对制药尤为重要
一、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染。
二、设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。
三、与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面，尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角，易清洗与消毒。所用润滑剂、冷却剂不得对药品和工作零件表面造成污染。
四、设备应不对装置之外环境构成污染，鉴于每类设备所产生污染的情况不同，应采取防尘、防 漏、隔热、防噪声等措施。
五、在易燃易爆环境中的设备，应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置。
六、对注射药物剂的灌装设备除应处于相应的洁净室内运行外，要按GMP要求，采用100级层流洁净空气保护下完成各个工序。
七、药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。材料应无毒，耐腐蚀。内表面应经电化抛光，易清洗。管道应标明管内物料流向。其制备、贮存和分配设备结构上应防止微生物的滋生和污染。管路的连接应采用快卸式连接，终端设过滤器。
八、 当驱动磨擦而产生的微量异物及润滑无法避免时，应对其机件部位实施封闭并与工作室隔离。所用的润滑剂不得对药品、包装容器等造成污染。对于必须进入工作室的机件也应采取隔离保护措施。
九、设备清洗除采用一般方法外，较好配备就地清洗（CIP），就地灭菌（SIP）的洁净、灭菌系统。
十、设备设计应标准化、通用化、系列化和机电一体化及实现生产过程的密闭、自动检测，是全面实施设备GMP要求的保证。
十一、 涉及压力容器，除符合本通则外，还应符合GB150－1998"钢制压力容器"有关规定。
随着gmp的发展， 间实施了药品gmp认证。gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合gmp的要求，药品质量必须符合法定标准。所以企业选择合格的制药设备就显的尤为重要了，用户在选择的时候一定要谨慎！技术问题可以咨询设备技术人员。从入口进入到该机器中，然后与潮湿的水混合。不断提供新空气，这样，可以保持合适的环境。大的特点是大部分热风在箱内进行循环，从而增加了传热，节省能源。使烘箱的热效率提高了，利用强制通风的作用，上下温差降低到很低。 热风循环烘箱技术特点 1、加热源主要有四种：蒸汽、电、导热油、蒸汽和电。 2、温度（ 食品机械行业的发展问题
在这个市场竞争不断激烈的环境下，各行各业都在面临着不同程度的竞争压力，尤其是在一些准入门槛相对较低，技术含量低，资金投入少的行业，其竞争度已达到白热化的程度。所以我们在进入一个行业准备投资时，首先要看清其市场中的竞争环境怎么样，在进入干燥机之前，纸浆必须正确分配并起毛。这样可以确保在干燥的热空气和湿纸浆之间实现更好的热量和水分传输。绒毛分为两个阶段：1）双绞线压成细颗粒后，尖刺辊将其切碎；2）然后将纸浆送入精磨机，在其中将其打浆在转盘和带有特殊图案的静态板之间。 先用双线压榨机将纸浆悬浮液脱水至高约50％的干燥度。然后将 循环烘箱经过反复升级，已达到国内外；CT系列热风循环烘箱为第一代商品，均匀热效率可达30％左右，选用离心风机，箱外循环，手控温度法。 经过反复改造，形成了CT-C系列热风循环烘箱，该系列热风循环烘箱全部选用轴流风机，配有主动调温控香兰素沸腾干燥机制动方法：??1、电磁制动是通过机械装置锁住振动流化床的轴，电磁制动一般在SV、OFF后启动，否则可能造成放大器过载，动态制动器一般在SV、OFF或主回路断电后启动，否则可能造成动态制动电阻过热。??2、再生制动是指在减速或停车时将制动产生的能量通过逆变回路反馈到直流母线，经阻容回路
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