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制药机械的GMP要求对制药尤为重要
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制药机械的GMP要求对制药尤为重要
首先介绍一下什么是“GMP”，“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
制药机械的GMP要求对制药尤为重要
一、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染。
二、设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。
三、与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面，尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角，易清洗与消毒。所用润滑剂、冷却剂不得对药品和工作零件表面造成污染。
四、设备应不对装置之外环境构成污染，鉴于每类设备所产生污染的情况不同，应采取防尘、防 漏、隔热、防噪声等措施。
五、在易燃易爆环境中的设备，应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置。
六、对注射药物剂的灌装设备除应处于相应的洁净室内运行外，要按GMP要求，采用100级层流洁净空气保护下完成各个工序。
七、药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。材料应无毒，耐腐蚀。内表面应经电化抛光，易清洗。管道应标明管内物料流向。其制备、贮存和分配设备结构上应防止微生物的滋生和污染。管路的连接应采用快卸式连接，终端设过滤器。
八、 当驱动磨擦而产生的微量异物及润滑无法避免时，应对其机件部位实施封闭并与工作室隔离。所用的润滑剂不得对药品、包装容器等造成污染。对于必须进入工作室的机件也应采取隔离保护措施。
九、设备清洗除采用一般方法外，较好配备就地清洗（CIP），就地灭菌（SIP）的洁净、灭菌系统。
十、设备设计应标准化、通用化、系列化和机电一体化及实现生产过程的密闭、自动检测，是全面实施设备GMP要求的保证。
十一、 涉及压力容器，除符合本通则外，还应符合GB150－1998"钢制压力容器"有关规定。
随着gmp的发展， 间实施了药品gmp认证。gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合gmp的要求，药品质量必须符合法定标准。所以企业选择合格的制药设备就显的尤为重要了，用户在选择的时候一定要谨慎！技术问题可以咨询设备技术人员。一、概述???热风循环烘箱主要适用于工农业生产、科学研究、医疗卫生、化验室等单位对产品试验品的烘干、加温、热处理之用,注：热风循环烘箱不适用于挥发性、易燃易爆等物品。热风循环烘箱热风循环烘箱温度从10℃至300℃可任意调节选定工作温度,并借助箱内温控系统自动恒温。采用数字曙示式温控仪,灵敏可靠,操作 干燥设备的发展问题
中国干燥设备行业发展迅速，20几年前国内干燥设备企业数量还屈指可数，但现在企业数量已发展到几千家。干燥设备的种类，数量也由原来的单一型号，发展到几百个品种，上千个型号，这些设备已基本满足国内需求，但 对现有的沸腾干燥机应用改进一些建议
文章摘要：本文从沸腾干燥机的工作原理等入手，对目前该设备普遍存在的一些问题作了简要分析，并提出了一些改进建议。希望对该设备的发展起到作用！
沸腾干燥机，是一种干燥设备，又称该烘箱的温度控制是采用智能电脑温控和PLC自控系统，温度信号的采集用铂电阻，经控制器的放大与设定值进行比较得到控制信号，同时控器输出控制信号，控制固态继电器导通，在这个过程中有可能发生爆炸，必须采取一些有效的方法进行预防。 预防热风循环烘箱爆炸方法 1、工作室底板上不能安放工件，工作室里工件不能 当工厂进行高粘度的滤饼或液体时，会选择使用旋转闪蒸干燥机。同时由于该机器拥有良好的热效率，所以很多工厂会使用该机器进行日常的加工，并且备受行业的认可。 材料会通过进料系统进入机器，同时会引入适量的热空气，并且材料会与热空气充分接触。随后，机器就会开始材料
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